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pour répondre aux
exigences linguistiques

Découvrez comment garantir des traductions professionnelles
et respecter la réglementation européenne (MDR/IVDR)
sans risques ni retards.

Quels documents doivent obligatoirement être traduits et en quelles langues ?
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GUIDE SUR LA TRADUCTION ET LES EXIGENCES
LINGUISTIQUES DU MDR/IVDR
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Guide sur la traduction et les exigences
linguistiques du MDR/IVDR

GUIDE ON MDR/IVDR TRANSLATION AND LANGUAGE REQUIREMENTS
Conformité réglementaire
En tant que responsable des affaires réglementaires, votre mission principale est celle de garantir la conformité à la réglementation sur les dispositifs médicaux. Cependant, la complexité des règlements peut faire de la gestion de la traduction en plusieurs langues un véritable défi.
GUIDE ON MDR/IVDR TRANSLATION AND LANGUAGE REQUIREMENTS
Fournisseurs spécialisés
Dans ce guide gratuit, nous vous expliquons comment gérer efficacement les exigences linguistiques, de la sélection de fournisseurs de traduction spécialisés à la validation des textes pour minimiser les erreurs et les risques.
GUIDE ON MDR/IVDR TRANSLATION AND LANGUAGE REQUIREMENTS
Conseils pratiques
Découvrez des stratégies éprouvées et des conseils pratiques pour optimiser les processus, réduire les coûts et garantir que chaque document respecte les normes de qualité et les exigences réglementaires de chaque pays.
GUIDE ON MDR/IVDR TRANSLATION AND LANGUAGE REQUIREMENTS
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Assurez-vous de l'utilisation de la terminologie officielle du MDR/IVDR et obtenez un certificat de traduction
pour chaque projet.

GUIDE ON MDR/IVDR TRANSLATION AND LANGUAGE REQUIREMENTS

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réaffirmant notre engagement envers les meilleures
pratiques du secteur et la conformité réglementaire.

GALA
L'Association de Globalisation et Localisation (GALA)
est une organisation à but non lucratif.
GALA fournit des services et un soutien à
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linguistiques, qui englobe la traduction, l'interprétation,
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ces activités.
TEAM PRRC
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dédiée à la nouvelle profession de « Personne
Responsable de la Conformité Réglementaire » (PRRC),
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2017/745 (MDR) et l'Article 15 du Règlement (UE) 2017/746 (IVDR)
du Parlement Européen
et du Conseil sur les dispositifs médicaux.
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Je travaille avec AbroadLink depuis 2014. Ils ont toujours été disponibles et flexibles pour répondre aux exigences particulières de la traduction de nos IFUs avec un grand professionnalisme et une attention aux détails.
Leyre Vicente - Regulatory Affairs Manager
CerTest Biotec
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Nous sommes très satisfaits. Communication rapide et professionnelle, délai de livraison très court et un service excellent.
Kirsten Fedder
AKRUS GmbH & Co. KG
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Nous avons fait appel aux services de traduction d'AbroadLink à plusieurs reprises lors de périodes de forte charge de travail, toujours avec des résultats satisfaisants. Les missions sont traitées de manière fiable et professionnelle par une équipe de traducteurs hautement compétente qui respecte strictement la terminologie spécialisée requise et tient les délais. Les demandes reçoivent une réponse rapide et la communication est toujours claire et cordiale. Merci beaucoup !
Marcela Meyer
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
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AbroadLink Translations, S.L. a bénéficié du Fonds européen de développement régional, dont l'objectif est de renforcer la croissance durable et la compétitivité des PME, et grâce auquel elle a lancé un plan d'action visant à améliorer sa compétitivité sur les marchés étrangers grâce à la transformation numérique, à la promotion en ligne et au commerce électronique au cours de l'année 2024. À cette fin, elle a bénéficié du soutien du Programme XPANDE DIGITAL de la Chambre de Commerce de Grenade. #EuropaSeSiente

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