A AbroadLink acrescenta a ISO 13485 e a ISO 17100 à ISO 9001

O nosso sistema de qualidade baseado na ISO 9001 completou cinco anos no passado mês de novembro, pelo que consideramos um bom momento para continuar a avançar rumo a uma gestão da qualidade e a uma auditoria dos nossos processos mais aprofundadas. Desde o final do ano passado, o nosso manual de qualidade contém os procedimentos que nos fizeram superar com êxito as auditorias das certificações das normas ISO 13485 e ISO 17100.

Porquê uma norma de qualidade de dispositivos médicos numa empresa de tradução?

A norma ISO 13485 versa sobre a gestão de qualidade de dispositivos médicos. Pela sua natureza e origem, é uma norma pensada para fabricantes de dispositivos médicos. Por que razão, então, uma empresa de tradução como a AbroadLink Traducciones se certifica segundo esta norma? Na AbroadLink, estamos convencidos de que as traduções de dispositivos médicos comportam um risco potencial para a saúde das pessoas. Parecia uma etapa natural do nosso desenvolvimento como empresa dar mais um passo para garantir aos nossos clientes o compromisso que temos com a tradução médica e a área da saúde. A auditoria dos processos de gestão das traduções neste domínio fundamental que, direta ou indiretamente, acaba por nos afetar a todos é uma demonstração deste compromisso.

Entre os vários aspetos abrangidos por esta norma, inclui-se também a tradução. Este sistema de qualidade reconhece a importância vital que as traduções podem ter no caso particular dos dispositivos médicos e a necessidade de as empresas fabricantes de dispositivos médicos definirem um procedimento para a gestão das suas traduções.

Enquanto empresa de tradução, a grande maioria dos procedimentos exigidos pela ISO 13485 não nos é aplicável, mas é-o o procedimento que descreve o nosso processo de tradução quando traduzimos para clientes que fabricam dispositivos médicos. Com esta norma, a AbroadLink Translations teve a oportunidade de definir um procedimento específico, que é especialmente exigente na verificação da veracidade dos currículos dos tradutores, das suas referências profissionais e da sua especialização na área médica.

O que tem de especial a norma ISO 17100 sobre serviços de tradução?

A maioria dos nossos clientes desconhece o que é a norma ISO 17100 sobre serviços de tradução. Como o seu nome já indica, é uma norma exclusiva para serviços de tradução e constitui atualmente a norma mais exigente no que respeita à tradução. É uma norma de 2016, embora a sua história remonte à norma ISO 15038 sobre serviços de tradução, que substitui oficialmente. A ISO 17100 representa uma ligeira melhoria em relação à norma substituída ISO 15038, tendo sido esta desenvolvida por profissionais do setor da tradução e visto a luz do dia em 2016. A norma ISO 17100 especifica claramente como deve ser feita a gestão de uma tradução: desde o sistema de registos que deve ser mantido, os requisitos mínimos que devem ser exigidos aos profissionais de tradução (por exemplo, tradutores e revisores), bem como o processo de qualidade que deve ser realizado.

Um elemento particularmente importante que a norma especifica, e que é condição para que uma tradução possa ostentar este selo de qualidade, é que todas as traduções realizadas devem ser revistas por um segundo tradutor que atua como revisor e que certifica a qualidade da tradução. Este deve reler o texto de origem e a tradução para verificar que não existem omissões nem erros de sentido, gramaticais, ortotipográficos ou de formatação, e que se seguem as convenções da língua de destino, bem como as especificações do projeto.
Trata-se de uma norma consolidada e madura, que tem vindo a ganhar cada vez mais reconhecimento, não sendo por acaso que é cada vez mais comum os concursos para a prestação de serviços de tradução de organismos e instituições nacionais e internacionais exigirem o cumprimento desta norma nos respetivos cadernos de encargos.

No mercado de tradução português (também no francês e menos no alemão), muitas empresas de tradução oferecem aos seus clientes trabalhos de tradução sem revisão. Isto explica-se pelo facto de uma tradução que cumpre a norma ISO 17100 ter um preço entre 30% e 40% superior, o que leva muitas empresas a terem de optar por um processo apenas de tradução para se poderem ajustar ao seu orçamento para traduções.

A adaptação do nosso manual de qualidade à norma ISO 17100 foi relativamente simples, na medida em que, durante a implementação da norma ISO 9001 na AbroadLink Translations, se tinha tomado como referência a antiga norma ISO 15038 sobre serviços de tradução.

Da TUV Rheiland à Bureau Veritas

Outra das alterações que a renovação da ISO 9001 incorpora é que decidimos mudar de entidade certificadora ao fim de 4 anos. Na verdade, esta mudança não está relacionada com o processo de certificação em si, mas sim com a avaliação que a equipa de marketing da AbroadLink fez das marcas das diferentes entidades certificadoras, optando pela entidade certificadora de origem francesa Bureau Veritas nesta nova etapa de certificação que se inicia com a incorporação das certificações ISO 13485 e ISO 17100.
nbsp