Auditoria de acompanhamento 2026 na AbroadLink: validação das certificações ISO 9001, ISO 13485 e ISO 17100
Na AbroadLink Translations, queremos comunicar a validação para 2026 das nossas certificações ISO 9001, ISO 17100 e ISO 13485. Este marco reafirma o nosso compromisso com as normas de qualidade, a precisão e a conformidade em projetos multilingues, especialmente na área das ciências da vida e dispositivos médicos.
A validação foi obtida após uma auditoria externa de acompanhamento realizada pela Bureau Veritas: uma verificação independente que confirma que o sistema é aplicado de forma consistente, que os controlos continuam a ser eficazes e que a melhoria contínua se reflete em ações reais.
O que acrescenta a validação de cada certificação ISO (e por que motivo é relevante para a documentação dos nossos clientes)
A ISO 9001 é a norma de referência em sistemas de gestão da qualidade. Ajuda-nos a trabalhar com processos definidos e mensuráveis para oferecer um serviço estável e orientado para o cliente.
A ISO 17100 é a norma específica para serviços de tradução. Define requisitos para recursos, processos e entrega, reforçando a garantia da qualidade linguística e a rastreabilidade em cada projeto.
A ISO 13485 centra-se na gestão da qualidade no contexto dos dispositivos médicos e dos requisitos regulamentares. A sua ênfase no controlo, nas evidências e na rastreabilidade é especialmente valiosa quando a documentação tem impacto na conformidade e na segurança.
O que significa uma auditoria de acompanhamento
Uma auditoria de acompanhamento verifica se o sistema “funciona de facto”: é aplicado no dia a dia, os indicadores são revistos, as ocorrências são geridas e as melhorias são verificadas. Para os clientes, isto torna a qualidade demonstrável: práticas concretas, coerentes e repetíveis.
Por que motivo é fundamental nas ciências da vida e nos setores regulamentados
Em documentação regulamentar e técnica, o risco não se limita a um erro linguístico: também contam a coerência entre versões, o controlo de alterações e a consistência terminológica. Na UE, quadros regulamentares como o Regulamento (UE) 2017/745 (RDM) no EUR-Lex e o Regulamento (UE) 2017/746 (RDIV) no EUR-Lex aumentam a exigência documental.
Além disso, quando intervêm organismos notificados na avaliação da conformidade, a consistência documental torna-se crítica, como pode acontecer com os organismos notificados para dispositivos médicos (Comissão Europeia).
O que ganha enquanto cliente
A validação destas certificações para 2026 traduz-se em vantagens práticas:
- Consistência entre projetos, idiomas e equipas.
- Rastreabilidade (quem fez o quê, quando e segundo que critérios).
- Menos ocorrências graças a processos e controlos definidos.
- Melhor gestão de alterações em projetos com múltiplas versões.
- Garantia da qualidade sustentada por revisão externa.
Se a sua documentação está ligada a contextos regulamentados, podem interessar-lhe serviços especializados como a tradução de dispositivos médicos e a tradução farmacêutica.
Conclusão
Mais um ano, com a validação da ISO 9001, ISO 17100 e ISO 13485 na AbroadLink através de uma auditoria de acompanhamento, transmitimos aos nossos clientes um sinal de continuidade na gestão da qualidade: processos que se mantêm, controlos consistentes e uma cultura de qualidade verificável.
Se procura uma agência de tradução com foco na qualidade e na rastreabilidade, teremos todo o gosto em ajudá-lo.
Josh Gambín is the founder of AbroadLink and leads the company's sales and strategy. With a degree in Biology and a degree in Translation and Interpreting, his background bridges the scientific and linguistic worlds that define our work.
He is a published author in MultiLingual magazine and has participated as conference speaker at leading industry events, including the GALA and tekom conferences, where he shares AbroadLink's perspective on quality, compliance and the responsible use of language technology in regulated sectors.