De 5 a 8 de maio de 2026, a comunidade europeia de assuntos regulamentares reúne-se em Lisboa para a RAPS Euro Convergence (com workshops pré-conferência a 5 de maio). Programa e informação oficial do evento.
Depois de uma primeira participação na edição RAPS Euro Convergence 2025 em Bruxelas, seremos novamente patrocinadores e expositores neste evento que ninguém ligado ao setor deveria perder. O nosso objetivo é trocar ideias com fabricantes, start-ups, consultores de qualidade e assuntos regulamentares, PROR e intervenientes do setor dos dispositivos médicos que gerem diariamente a conformidade, a documentação e os requisitos multilingues necessários.
Se trabalha com lançamentos em mercados europeus, extensões de indicação, atualizações de instruções de utilização/rotulagem ou dossiês técnicos para comercialização em vários países, venha conhecer-nos. O Josh e o Alex terão todo o gosto em recebê-lo no nosso stand.
Euro Convergence 2026: um evento fundamental no que diz respeito à regulamentação europeia
Organizada pela Regulatory Affairs Professionals Society, a conferência RAPS Euro Convergence é considerada um dos eventos mais completos na Europa para os profissionais de assuntos regulamentares.
A edição de 2026 terá lugar no Lisbon Congress Centre, no coração de Lisboa, e reunirá especialistas de várias áreas das ciências da vida:
- Dispositivos médicos
- Diagnóstico in vitro (DIV)
- Indústria farmacêutica
- Produtos combinados
- Saúde digital e software médico
Graças a um programa repleto de conferências e workshops, o evento permite aos profissionais explorar os desenvolvimentos e as novidades regulamentares, partilhar as suas experiências e conhecer as melhores práticas aplicáveis aos seus projetos.
O que é a RAPS e por que motivo as suas atividades são importantes para os assuntos regulamentares
RAPS (Regulatory Affairs Professionals Society) é uma organização profissional internacional dedicada aos domínios da regulamentação e da qualidade em produtos de saúde. Centra-se na formação, na partilha de conhecimentos, no networking e no desenvolvimento de competências, especialmente através de cursos e certificações.
Num ambiente regulamentar em constante evolução, marcado por novas diretrizes, interpretações regulamentares em mudança e expectativas crescentes das autoridades, os eventos organizados pela RAPS permitem aos especialistas do setor confrontar as suas práticas e alinhar as suas interpretações.
Na prática, estas conferências não são apenas informativas, facilitam igualmente aos participantes a tomada de decisões concretas para aplicar nos seus projetos regulamentares.
Por que motivo a RAPS Euro Convergence é particularmente útil para os empresários do setor das ciências da vida
Um dos grandes pontos fortes da RAPS Euro Convergence é reunir perfis muito variados:
- responsáveis de qualidade e assuntos regulamentares na indústria
- consultores regulamentares
- especialistas clínicos
- especialistas em software médico e cibersegurança
- fornecedores técnicos e regulamentares
Esta diversidade favorece trocas de ideias concretas sobre os desafios do setor.
Para as empresas que operam em vários mercados europeus, o evento é frequentemente o local ideal para:
- validar uma abordagem regulamentar pragmática
- identificar os pontos de fricção nos processos de conformidade
- reforçar a solidez das provas regulamentares
Tradução e conformidade: o multilinguismo não é uma trivialidade
Na Europa, a informação fornecida com um produto (folheto informativo, rotulagem, instruções, etc.) deve ser compreensível para os utilizadores e estar em conformidade com os requisitos nacionais.
Na prática, a tradução de dispositivos médicos deve ser:
- exata e coerente (terminologia, indicações, advertências)
- rastreável (processos, versões, validações, ficheiros de origem)
- sólida perante auditorias (controlos de qualidade, revisões especializadas).
As dificuldades comuns não decorrem apenas do uso linguístico em si, mas das consequências que este acarreta: uma atualização tardia, uma alteração de versão não traduzida, uma incoerência entre as instruções de utilização e a rotulagem ou uma terminologia não harmonizada entre gamas de um mesmo produto.
AbroadLink Translations: especialistas em traduções para dispositivos médicos
A AbroadLink Translations acompanha há muitos anos fabricantes e intervenientes do setor das ciências da vida na tradução de documentação regulamentar e técnica para dispositivos médicos. A nossa abordagem é simples: fornecer soluções de gestão de conteúdos multilingues para os setores regulados.
Se quer saber mais sobre a nossa prática especializada, pode consultar a nossa página de tradução médica.
O que poderá discutir com o Josh e o Alex no nosso stand
Durante a RAPS Euro Convergence, estaremos disponíveis para falar de «projetos reais». Eis alguns temas típicos a abordar:
- assegurar um processo de tradução profissional em conformidade e adaptado.
- gerir as atualizações e evitar divergências entre versões (controlo de alterações).
- harmonizar a terminologia numa gama ou numa carteira de produtos.
- cumprir os prazos quando é necessário traduzir para vários idiomas em paralelo.
O Josh e o Alex estarão presentes no stand 13 para o receber, compreender o seu contexto (mercados, idiomas, volumes, restrições) e propor uma abordagem clara.
Vemo-nos em Lisboa!
Em 2026, a RAPS Euro Convergence continua a afirmar-se como um evento de referência para acompanhar a evolução das práticas e dos requisitos regulamentares na indústria das ciências da vida.
Se pretende assistir à conferência em Lisboa de 5 a 8 de maio de 2026, visite-nos no nosso stand. Teremos todo o gosto em discutir os seus projetos e desafios multilingues.
With a background in Marketing and International Trade, Alex has always shown a passion for languages and an interest in different cultures. Originally from Brittany, France, he has lived in Ireland and Mexico before spending some time back in France and then settling permanently in Spain. He works as Chief Growth Officer at AbroadLink Translations.