ISO 13485
Certificato dal 2019Gestione della qualità per la traduzione di dispositivi medici
La nostra certificazione ISO 13485 supporta flussi di lavoro di traduzione allineati alle aspettative dei fabbricanti di dispositivi medici, dei team QARA e degli audit degli organismi notificati.
Perché è importante
ISO 13485 rafforza il controllo dei fornitori, l'approccio basato sul rischio, la documentazione e la tracciabilità per i processi di traduzione connessi alla conformità dei dispositivi medici.
Cosa significa per te
Lavori con un partner di traduzione che applica criteri di selezione più rigorosi per i linguisti medici rispetto a quelli richiesti dalla sola ISO 17100.