ISO 13485
Certifié depuis 2019Management de la qualité pour la traduction de dispositifs médicaux
Notre certification ISO 13485 soutient des flux de travail de traduction alignés sur les attentes des fabricants de dispositifs médicaux, des équipes QARA et des audits d’organismes notifiés.
Pourquoi c’est important
ISO 13485 renforce la maîtrise des fournisseurs, l’approche fondée sur le risque, la documentation et la traçabilité pour les processus de traduction liés à la conformité des dispositifs médicaux.
Ce que cela signifie pour vous
Vous travaillez avec un partenaire de traduction qui applique des critères de sélection plus stricts pour les linguistes médicaux que ceux exigés par la seule norme ISO 17100.