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Zertifizierungen

Zertifizierungen die regulierte mehrsprachige Inhalte unterstützen

AbroadLink ist nach ISO 9001, ISO 17100 und ISO 13485 zertifiziert und unterstützt kontrollierte, rückverfolgbare und auditfeste Übersetzungs-Workflows.

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ISO 13485

Zertifiziert seit 2019

Qualitätsmanagement für Medizinprodukteübersetzungen

Unsere ISO 13485-Zertifizierung unterstützt Übersetzungsworkflows, die auf die Erwartungen von Herstellern von Medizinprodukten, QARA-Teams und Audits Benannter Stellen abgestimmt sind.

Warum es wichtig ist

ISO 13485 stärkt Lieferantenkontrolle, risikobasiertes Denken, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit für Übersetzungsprozesse im Zusammenhang mit der Compliance von Medizinprodukten.

Was das für Sie bedeutet

Sie arbeiten mit einem Übersetzungspartner zusammen, der strengere Auswahlkriterien für medizinische Sprachexperten anwendet als diejenigen, die allein nach ISO 17100 gefordert sind.

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ISO 17100

Zertifiziert seit 2019

Der internationale Standard für professionelle Übersetzungsdienstleistungen

ISO 17100 definiert Anforderungen an Übersetzungsworkflows, professionelle Ressourcen und Qualitätskontrollen, die speziell für die Erbringung von Übersetzungsdienstleistungen gelten.

Warum es wichtig ist

Sie unterstützt strukturierte Übersetzungsprozesse, qualifizierte Sprachexperten, die systematische Revision durch einen zweiten Experten und dokumentierte Qualitätsprüfungen.

Was das für Sie bedeutet

Für Inhalte mit höherem Risiko oder höherer Sensibilität kann AbroadLink ISO 17100-konforme Workflows bereitstellen, einschließlich Übersetzung, vollständiger Revision und QA.

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ISO 9001

Zertifiziert seit 2013

Ein Qualitätsmanagementsystem für konsistente Leistungserbringung

ISO 9001 bietet den Qualitätsmanagement-Rahmen für unsere Projektabwicklung, Lieferantenkontrolle, Korrekturmaßnahmen und kontinuierliche Verbesserung.

Warum es wichtig ist

Sie hilft sicherzustellen, dass Übersetzungsprojekte durch wiederholbare, dokumentierte und überwachte Prozesse und nicht als isolierte sprachliche Aufgaben gesteuert werden.

Was das für Sie bedeutet

Ihre mehrsprachigen Inhalte werden innerhalb eines kontrollierten Qualitätssystems bearbeitet, was Konsistenz, Verantwortlichkeit und Vertrauen über Projekte, Sprachen und Teams hinweg unterstützt.

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Bleiben Sie der mehrsprachigen Compliance einen Schritt voraus.

Praxisnahe Hinweise zu Übersetzung, Regulierung und Sprachtechnologie — direkt in Ihren Posteingang, ohne unnötiges Drumherum.

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50 Sprachen in 85 Fachgebieten — von der Medizinproduktdokumentation bis zum Marketing, mit der menschlichen Verantwortlichkeit, Zertifizierung und Rückverfolgbarkeit, die Ihre Inhalte erfordern.

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