Cosa dovresti fornire prima di richiedere la traduzione di submission regolatorie?

Tra gli input utili rientrano documenti sorgente approvati, moduli del dossier, allegati, informazioni sul prodotto, documentazione tecnica, evidenze cliniche, dati di sicurezza, etichettatura e qualsiasi submission precedentemente tradotta, lista terminologica o memoria di traduzione. Sono utili anche lingue target e autorità, finalità della submission, scadenze ed eventuali procedure interne del sistema di gestione della qualità. Le informazioni sulla classificazione del documento e sul profilo di rischio supportano la selezione del workflow. I file sorgente modificabili riducono costi e tempi di consegna. Con questi input, AbroadLink può proporre un workflow di traduzione di submission regolatorie basato sul rischio, adatto al tuo dossier, alle autorità di destinazione e alle tue tempistiche, con accesso ai certificati tramite CertLink ove appropriato.