¿Qué debo aportar antes de solicitar una traducción de presentaciones regulatorias?

Entre los materiales útiles se incluyen los documentos fuente aprobados, los módulos del dosier, los anexos, la información sobre el producto, la documentación técnica, la evidencia clínica, los datos de seguridad, el etiquetado y cualquier presentación anterior traducida, lista terminológica o memoria de traducción. También son útiles los idiomas y las autoridades de destino, el propósito de la presentación, los plazos y cualquier procedimiento interno del SGC. La información sobre la clasificación del documento y el perfil de riesgo ayuda a seleccionar el flujo de trabajo. Los archivos de origen editables reducen el coste y los plazos. Con estos materiales, AbroadLink puede proponerte un flujo de trabajo de traducción de presentaciones regulatorias basado en el riesgo que se ajuste a tu dosier, a tus autoridades destinatarias y a tu calendario, con acceso a certificados a través de CertLink cuando procede.