Was sollte ich bereitstellen, bevor ich die Übersetzung regulatorischer Einreichungen anfordere?

Nützliche Eingaben sind genehmigte Ausgangsdokumente, Dossiermodule, Anhänge, Produktinformation, technische Dokumentation, klinische Nachweise, Sicherheitsdaten, Kennzeichnung sowie frühere übersetzte Einreichungen, Terminologielisten oder Translation Memories. Zielsprachen und Behörden, Zweck der Einreichung, Fristen und etwaige interne QMS-Verfahren sind ebenfalls hilfreich. Informationen zur Dokumentenklassifizierung und zum Risikoprofil unterstützen die Workflow-Auswahl. Bearbeitbare Quelldateien senken Kosten und Durchlaufzeit. Mit diesen Eingaben kann AbroadLink einen risikobasierten Workflow für die Übersetzung regulatorischer Einreichungen vorschlagen, der zu Ihrem Dossier, Ihren Zielbehörden und Ihrem Zeitplan passt, gegebenenfalls mit Zertifikatszugang über CertLink.