Servizi di traduzione professionale che combinano linguisti specialisti qualificati, flussi di lavoro basati su standard ISO, AI controllata, certificati pronti per l'audit e tracciabilità tramite CertLink.
Che tu fabbrichi dispositivi medici, sviluppi IVD, gestisca la ricerca clinica, realizzi software sanitario o supporti team di prodotto regolamentati, i nostri servizi di traduzione e localizzazione ti aiutano a trasformare i contenuti multilingue in un flusso di lavoro controllato, tracciabile e certificabile.
Traduci IFU, etichettatura, documentazione tecnica, tessere per il portatore di impianto, contenuti software e comunicazioni di sicurezza con flussi di lavoro allineati all'MDR, qualità certificata ISO e tracciabilità basata su certificati.
Scopri le soluzioni per i fabbricanti di dispositivi mediciSupporta la conformità all'IVDR con documentazione multilingue precisa per IFU, etichettatura, informazioni sulle prestazioni, contenuti software e requisiti regolatori specifici per mercato.
Scopri le soluzioni per i fabbricanti di IVDLocalizza interfacce SaMD, documentazione utente, contenuti di rilascio e flussi di lavoro software regolamentati preservando utilizzabilità, terminologia e significato critico per la conformità.
Scopri la localizzazione SaMDScala i contenuti multilingue dalla certificazione al lancio con flussi di lavoro flessibili che bilanciano costi, velocità, revisione umana specialistica, AI controllata ed evidenze pronte per l'audit.
Scopri il supporto per startupGestisci contenuti multilingue regolatori, clinici, di farmacovigilanza, di autorizzazione all'immissione in commercio, informazioni sul prodotto e contenuti destinati ai pazienti con controllo terminologico e convalida umana.
Scopri la traduzione farmaceuticaTraduci contenuti scientifici, clinici, regolatori, per gli investitori e per lo sviluppo del prodotto, dove accuratezza tecnica, coerenza terminologica e revisione specialistica sono essenziali.
Scopri la traduzione biotechAggiungi gestione dei contenuti multilingue, supporto alla localizzazione o flussi di richiesta di traduzione certificata alle piattaforme RIM usate dai team regolatori.
Scopri le soluzioni di traduzione RIMLocalizza prodotti software, API, documentazione, contenuti di supporto ed esperienze cliente multilingue con accuratezza tecnica e flussi di lavoro scalabili.
Scopri la localizzazione di softwareLocalizza app sanitarie, sistemi AI, piattaforme connesse e contenuti di salute digitale con flussi di lavoro progettati per accuratezza, utilizzabilità e convalida.
Scopri la traduzione HealthTechTraduci e localizza piattaforme sanitarie, contenuti di supporto, documentazione e interfacce utente per utenti multilingue in contesti clinici, ospedalieri o regolamentati.
Scopri la localizzazione SaaS per il settore sanitarioTraduci documenti di sperimentazione clinica, moduli di consenso informato, materiali per i centri e contenuti regolatori con flussi di lavoro controllati per operazioni cliniche multilingue.
Scopri la traduzione per CROGestisci IFU, etichettatura, comunicazioni di sicurezza e informazioni sul prodotto specifiche per mercato con flussi di lavoro di traduzione che supportano la conformità locale e la tracciabilità del fabbricante.
Scopri il supporto per i distributoriOffri ai tuoi clienti un partner linguistico certificato ISO per MDR, IVDR, SGQ, submission regolatorie e flussi di lavoro di documentazione multilingue.
Scopri il supporto per i consulentiSupporta la comunicazione multilingue con i pazienti, la ricerca clinica, l'assistenza internazionale e la documentazione istituzionale con servizi linguistici accurati dal punto di vista medico.
Scopri la traduzione ospedalieraTraduci, revisiona e localizza contenuti scientifici, medici e sanitari per produzione multilingue, pubblicazione e pubblici specialistici.
Scopri la traduzione editorialeNei dispositivi medici, IVD, pharma e nella tecnologia sanitaria, la traduzione può influire su IFU, etichettatura, informazioni sul prodotto, documentazione clinica, utilizzabilità del software, comunicazioni di vigilanza, submission regolatorie e accesso al mercato. I fornitori di servizi linguistici devono supportare non solo la qualità linguistica, ma anche conformità, tracciabilità e convalida umana documentata.
Traduzioni non controllate possono creare lacune nell'MDR, nell'IVDR, nel SGQ, nelle informazioni sui prodotti farmaceutici o nei requisiti linguistici specifici per Paese.
IFU, etichette, avvertenze, contenuti destinati ai pazienti o stringhe software ambigui possono influire sul modo in cui gli utilizzatori comprendono e usano i prodotti sanitari.
Senza flussi di lavoro documentati, traduttori qualificati e certificati, diventa più difficile dimostrare il controllo sui servizi linguistici esternalizzati.
L'AI può supportare i flussi di lavoro multilingue, ma i contenuti regolamentati richiedono strumenti sicuri, convalida umana, controllo terminologico ed evidenze pronte per l'audit.
AbroadLink è una società di traduzione professionale per organizzazioni che hanno bisogno di più controllo, evidenze e competenze specialistiche di quanto offrano di solito i servizi linguistici standard.
Il nostro approccio in cinque pilastri è stato sviluppato per la traduzione di dispositivi medici e adattato alla traduzione farmaceutica, alla documentazione IVD, ai contenuti clinici, alla localizzazione di software e ad altri flussi di lavoro multilingue regolamentati. Aiuta i team MedTech, IVD e pharma a gestire la traduzione come parte di un processo di qualità controllato: evidenze oggettive, flussi di lavoro basati sul rischio, specializzazione medica, rigore terminologico e AI generativa controllata.
Sai chi ha tradotto cosa e puoi dimostrarlo quando serve.
Usa il flusso di lavoro giusto per il livello di rischio del contenuto.
Flussi di lavoro controllati per istruzioni per l'uso, etichettatura, confezionamento e avvertenze.
Scopri di più ServizioSintesi multilingue chiare e conformi sulla sicurezza e la prestazione clinica per pazienti e operatori sanitari.
Scopri di piùNon esistono traduzioni di qualità senza linguisti medici specialisti qualificati.
Usa i termini giusti in modo coerente tra documenti, mercati e cicli di vita del prodotto.
Stringhe UI, contenuti di aiuto e note di rilascio mantenuti terminologicamente coerenti.
Scopri di più ServizioIntegra la traduzione certificata direttamente nelle piattaforme software o nei flussi di lavoro.
Scopri di piùAI dove aiuta, con l'intervento umano dove conta.
Approfitta dell'approccio sistematico di AbroadLink alla traduzione per le scienze della vita e regolatoria: combiniamo competenza specialistica umana, flussi di lavoro basati su standard ISO, certificati, controllo terminologico e governance responsabile dell'AI per organizzazioni in cui i contenuti multilingue devono essere accurati, tracciabili e difendibili.
Scopri i nostri servizi linguisticiAbroadLink fornisce servizi linguistici per aziende che hanno bisogno di accuratezza, coerenza, convalida umana e tracciabilità tra lingue, mercati e tipi di documento. I nostri servizi coprono flussi di lavoro multilingue medici, tecnici, clinici, regolatori, software, marketing e assistiti dall'AI.
Traduzione medica specializzata per sanità, scienze della vita e contenuti regolamentati da parte di linguisti qualificati esperti della materia.
Scopri la traduzione medicaTraduzione accurata di manuali, fascicoli tecnici, specifiche e documentazione di prodotto per contenuti tecnici regolamentati.
Scopri la traduzione tecnicaContenuti marketing localizzati e adattati al tuo pubblico, al tuo brand e al tuo settore per campagne, claim e lanci di prodotto multilingue.
Scopri la traduzione marketingTraduzione generata dall'AI revisionata e certificata da linguisti umani qualificati per responsabilità, tracciabilità e affidabilità.
Scopri l'AI certificata da linguisti umaniRevisione esperta di traduzioni AI per verificarne accuratezza, terminologia, completezza, idoneità e rischio regolatorio.
Scopri la convalida AITraduzione AI adattata alla tua terminologia, alle tue guide di stile e ai tuoi contenuti pregressi tramite flussi di lavoro controllati e configurati su misura.
Scopri l'AI personalizzataIntegra richieste di preventivo per traduzioni certificate, revisione umana ed evidenze CertLink direttamente nella tua piattaforma o nel tuo flusso di lavoro.
Scopri la traduzione integrataTraduzione affidabile di documenti legali, contrattuali e relativi alla conformità, con accuratezza terminologica e riservatezza.
Scopri la traduzione legaleTraduzioni giurate formali e ufficialmente certificate per finalità amministrative, legali e ufficiali in diverse giurisdizioni.
Scopri le traduzioni ufficialiLa specializzazione più forte di AbroadLink è la traduzione per le scienze della vita, con un focus particolare sui settori qui sotto. Supportiamo anche contenuti multilingue regolamentati in settori adiacenti in cui accuratezza e conformità contano.
Aiuta ad adeguare il flusso di lavoro di traduzione alla criticità del contenuto, dai contenuti aziendali a rischio più basso ai contenuti regolatori e di sicurezza ad alto controllo.
Supporta la coerenza nella documentazione di dispositivi medici e IVD usando glossari regolatori, memorie di traduzione e terminologia approvata.
Fornisce evidenze documentate di chi ha lavorato alla traduzione, di cosa è stato tradotto e di come il progetto è stato identificato ai fini della tracciabilità.
AbroadLink fornisce servizi professionali di traduzione e localizzazione per aziende che hanno bisogno di contenuti multilingue affidabili nei vari mercati. Come società di traduzione specializzata, supportiamo la traduzione medica, la traduzione tecnica, la localizzazione di software, la localizzazione di siti web, la traduzione marketing e i flussi di lavoro multilingue assistiti dall'AI.
AbroadLink si concentra su contenuti in cui accuratezza, terminologia, contesto e responsabilità contano. Questo ci rende una scelta solida per le organizzazioni che cercano un fornitore di servizi linguistici con competenze in scienze della vita, dispositivi medici, IVD, pharma e tecnologia sanitaria.
Per i team che gestiscono contenuti regolamentati, AbroadLink offre un'alternativa mirata ai fornitori linguistici generici: competenza specialistica umana, processi certificati ISO, AI controllata e strumenti di tracciabilità progettati per contenuti multilingue che devono essere accurati, coerenti e difendibili.
Sì. AbroadLink gestisce flussi di lavoro certificati ISO 13485 per contenuti di dispositivi medici e IVD, con processi basati sul rischio, linguisti medici specialisti, controllo terminologico MDR/IVDR e certificati di accuratezza tracciabili tramite CertLink.
I nostri flussi di lavoro sono progettati in base alle aspettative MDR e IVDR, inclusa la copertura delle lingue richieste, la coerenza terminologica e l'intervento umano documentato. Adattiamo il processo ai requisiti linguistici di ciascun mercato e al vostro SGQ.
L'AI viene utilizzata solo all'interno di flussi di lavoro controllati tramite aiHubLink. La pre-traduzione può basarsi sulla vostra terminologia e sulle vostre traduzioni pregresse, ed è poi revisionata da linguisti umani qualificati. I nostri certificati registrano se è stata usata l'AI e quale modello.
Sì. Se avete una procedura di traduzione definita, i nostri processi vengono adattati per rispettarla, inclusi i casi in cui è richiesta la revisione completa ISO 17100 anche per contenuti a rischio più basso.
Ogni progetto può essere accompagnato da un certificato di accuratezza firmato che specifica i documenti, il codice progetto interno e i traduttori coinvolti. I certificati sono ricercabili e scaricabili tramite CertLink per audit e ispezioni.
Dicci cosa devi tradurre, localizzare o convalidare. AbroadLink ti aiuterà a definire il flusso di lavoro giusto per il tuo tipo di contenuto, livello di rischio, lingue di destinazione, contesto regolatorio e requisiti di qualità.
Per organizzazioni dei dispositivi medici, degli IVD, del pharma, delle scienze della vita e dei settori regolamentati che hanno bisogno di più dei servizi di traduzione standard.
