Services de traduction professionnels combinant des linguistes spécialistes qualifiés, des flux de travail fondés sur l'ISO, une IA contrôlée, des certificats prêts pour audit et une traçabilité via CertLink.
Que vous fabriquiez dispositifs médicaux, développiez dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, gériez la recherche clinique, conceviez des logiciels de santé ou souteniez des équipes produit réglementées, nos services de traduction et de localisation permettent de transformer le contenu multilingue en un flux de travail contrôlé, traçable et certifiable.
Traduire des IFUs, de l'étiquetage, de la documentation technique, des cartes d'implant, du contenu logiciel et des communications de sécurité avec des flux de travail tenant compte du MDR, une qualité certifiée ISO et une traçabilité fondée sur des certificats.
Découvrir les solutions pour les fabricants de dispositifs médicauxSoutenir la conformité à l'IVDR grâce à une documentation multilingue précise pour les IFUs, l'étiquetage, les informations sur les performances, le contenu logiciel et les exigences réglementaires propres à chaque marché.
Découvrir les solutions pour les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitroLocaliser les interfaces SaMD, la documentation utilisateur, le contenu des versions et les flux de travail logiciels réglementés tout en préservant l'utilisabilité, la terminologie et le sens critique pour la conformité.
Découvrir la localisation de logiciels en tant que dispositifs médicauxDévelopper le contenu multilingue, de la certification au lancement, grâce à des flux de travail flexibles qui équilibrent coût, rapidité, révision humaine spécialisée, IA contrôlée et preuves prêtes pour audit.
Découvrir l'accompagnement pour les start-upGérer le contenu multilingue réglementaire, clinique, de pharmacovigilance, d'autorisation de mise sur le marché, d'information sur le produit et destiné aux patients grâce au contrôle terminologique et à la validation humaine.
Découvrir la traduction pharmaceutiqueTraduire du contenu scientifique, clinique, réglementaire, destiné aux investisseurs et lié au développement de produits, lorsque l'exactitude technique, la cohérence terminologique et la révision spécialisée sont essentielles.
Découvrir la traduction pour la biotechnologieAjouter la gestion du contenu multilingue, l'assistance à la localisation ou des flux de demande de traduction certifiée aux plateformes RIM utilisées par les équipes réglementaires.
Découvrir les solutions de traduction pour les fournisseurs de solutions RIMLocaliser des produits logiciels, des API, de la documentation, du contenu d'assistance et des expériences client multilingues avec exactitude technique et des flux de travail évolutifs.
Découvrir la localisation de logicielsLocaliser des applications de santé, des systèmes d'IA, des plateformes connectées et du contenu de santé numérique grâce à des flux de travail conçus pour l'exactitude, l'utilisabilité et la validation.
Découvrir la traduction pour la HealthTechTraduire et localiser des plateformes de santé, du contenu d'assistance, de la documentation et des interfaces utilisateur pour des utilisateurs multilingues dans des environnements cliniques, hospitaliers ou réglementés.
Découvrir la localisation SaaS pour le secteur de la santéTraduire des documents d'essais cliniques, des formulaires de consentement éclairé, des documents de site et du contenu réglementaire grâce à des flux de travail contrôlés pour les opérations cliniques multilingues.
Découvrir la traduction pour les CROGérer des IFUs, de l'étiquetage, des communications de sécurité et de l'information sur le produit propres à chaque marché grâce à des flux de traduction qui soutiennent la conformité locale et la traçabilité du fabricant.
Découvrir l'accompagnement pour les distributeursOffrir à vos clients un partenaire linguistique certifié ISO pour le MDR, l'IVDR, le SMQ, la documentation réglementaire soumise et les flux de documentation multilingue.
Découvrir l'accompagnement pour les cabinets de conseilSoutenir la communication patient multilingue, la recherche clinique, les soins internationaux et la documentation institutionnelle grâce à des services linguistiques médicalement exacts.
Découvrir la traduction hospitalièreTraduire, réviser et localiser du contenu scientifique, médical et de santé pour la production multilingue, la publication et les publics spécialisés.
Découvrir la traduction de publicationsDans les dispositifs médicaux, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, la pharma et les technologies de santé, la traduction peut avoir une incidence sur les IFUs, l'étiquetage, l'information sur le produit, la documentation clinique, l'utilisabilité logicielle, les communications de vigilance, la documentation réglementaire soumise et l'accès au marché. Les prestataires linguistiques doivent soutenir non seulement la qualité linguistique, mais aussi la conformité, la traçabilité et la validation humaine documentée.
Des traductions non contrôlées peuvent créer des lacunes dans le MDR, l'IVDR, le SMQ, l'information sur le produit en pharma ou les exigences linguistiques propres à chaque pays.
Des IFUs, étiquettes, avertissements, contenus destinés aux patients ou chaînes logicielles ambigus peuvent affecter la manière dont les utilisateurs comprennent et utilisent les produits de santé.
Sans flux de travail documentés, traducteurs qualifiés et certificats, il devient plus difficile de prouver la maîtrise des services linguistiques sous-traités.
L'IA peut soutenir les flux de travail multilingues, mais le contenu réglementé nécessite des outils sécurisés, une validation humaine, un contrôle terminologique et des preuves prêtes pour audit.
AbroadLink est une entreprise de traduction professionnelle pour les organisations qui ont besoin de plus de maîtrise, de preuves et d'expertise métier que n'en offrent généralement les services de traduction standard.
Notre approche en cinq piliers a été développée pour la traduction de dispositifs médicaux et adaptée à la traduction pharmaceutique, à la documentation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, au contenu clinique, à la localisation de logiciels et à d'autres flux de travail multilingues réglementés. Elle aide les équipes MedTech, IVD et pharma à gérer la traduction comme partie intégrante d'un processus qualité maîtrisé : preuve objective, flux de travail fondés sur le risque, spécialisation médicale, rigueur terminologique et IA générative contrôlée.
Savoir qui a traduit quoi et le prouver lorsque nécessaire.
Rechercher, télécharger et présenter des certificats de traduction signés et des enregistrements de traçabilité.
Accéder à CertLink Cas d'usageRécupérer des preuves lorsque des auditeurs, des organismes notifiés ou des autorités compétentes les demandent.
Comment cela fonctionneUtiliser le bon flux de travail en fonction du niveau de risque du contenu.
Flux de travail contrôlés pour les notices d'utilisation, l'étiquetage, l'emballage et les avertissements.
En savoir plus ServiceRésumés multilingues clairs et conformes des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques pour les patients et les professionnels de santé.
En savoir plusIl n'y a pas de traductions de qualité sans linguistes médicaux spécialistes qualifiés.
Utiliser les bons termes de manière cohérente dans l'ensemble des documents, des marchés et des cycles de vie produit.
Chaînes UI, contenu d'aide et notes de version maintenus cohérents sur le plan terminologique.
En savoir plus ServiceIntégrer la traduction certifiée directement dans des plateformes logicielles ou des flux de travail.
En savoir plusL'IA là où elle aide, avec un humain dans la boucle là où cela compte.
Résultat de l'IA révisé et certifié par des linguistes humains qualifiés.
En savoir plus ServiceRévision experte de contenu traduit par IA pour l'exactitude, la terminologie et le risque.
En savoir plusBénéficiez de l'approche systématique d'AbroadLink pour la traduction pour les sciences de la vie et la réglementation : nous combinons expertise humaine spécialisée, flux de travail fondés sur l'ISO, certificats, contrôle terminologique et gouvernance responsable de l'IA pour les organisations dont le contenu multilingue doit être exact, traçable et défendable.
Découvrir nos services linguistiquesAbroadLink fournit des services linguistiques aux entreprises qui ont besoin d'exactitude, de cohérence, de validation humaine et de traçabilité entre les langues, les marchés et les types de documents. Nos services couvrent les flux de travail multilingues médicaux, techniques, cliniques, réglementaires, logiciels, marketing et assistés par l'IA.
Traduction médicale spécialisée pour la santé, les sciences de la vie et le contenu réglementé, assurée par des linguistes qualifiés du domaine.
Découvrir la traduction médicaleTraduction précise de manuels, de dossiers techniques, de spécifications et de documentation produit pour le contenu technique réglementé.
Découvrir la traduction techniqueContenu marketing localisé et adapté à votre public, à votre marque et à votre secteur pour les campagnes, les allégations et les lancements de produits multilingues.
Découvrir la traduction marketingTraduction générée par IA révisée et certifiée par des linguistes humains qualifiés pour la responsabilité, la traçabilité et la confiance.
Découvrir la traduction par IA avec validation et certification humainesRévision experte de traductions par IA pour vérifier l'exactitude, la terminologie, l'exhaustivité, l'adéquation et le risque réglementaire.
Découvrir la validation de la traduction par IATraduction par IA adaptée à votre terminologie, à vos guides de style et à votre contenu existant grâce à des flux de travail contrôlés et configurés sur mesure.
Découvrir la traduction par IA personnaliséeIntégrer directement à votre plateforme ou à votre flux de travail des demandes de devis de traduction certifiée, une révision humaine et des preuves CertLink.
Découvrir la traduction intégréeTraduction fiable de documents juridiques, contractuels et liés à la conformité, avec exactitude terminologique et confidentialité.
Découvrir la traduction juridiqueTraductions formelles assermentées et officiellement certifiées à des fins administratives, juridiques et officielles dans différentes juridictions.
Découvrir les traductions officiellesLa spécialisation la plus forte d'AbroadLink est la traduction pour les sciences de la vie, avec un accent particulier sur les secteurs ci-dessous. Nous prenons aussi en charge le contenu multilingue réglementé dans des industries connexes où l'exactitude et la conformité comptent.
Aide à adapter le flux de traduction à la criticité du contenu, depuis le contenu métier à moindre risque jusqu'au contenu réglementaire et de sécurité soumis à un contrôle élevé.
Soutient la cohérence entre la documentation des dispositifs médicaux et celle des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en utilisant des glossaires réglementaires, des mémoires de traduction et une terminologie approuvée.
Fournit une preuve documentée de qui a travaillé sur la traduction, de ce qui a été traduit et de la manière dont le projet a été identifié à des fins de traçabilité.
AbroadLink fournit des services professionnels de traduction et de localisation aux entreprises qui ont besoin d'un contenu multilingue fiable sur différents marchés. En tant qu'entreprise de traduction spécialisée, nous prenons en charge la traduction médicale, la traduction technique, la localisation de logiciels, la localisation de sites web, la traduction marketing et les flux de travail multilingues assistés par l'IA.
AbroadLink se concentre sur le contenu où l'exactitude, la terminologie, le contexte et la responsabilité comptent. Cela fait de nous un partenaire de choix pour les organisations à la recherche d'un prestataire de services linguistiques (PSL) disposant d'une expertise en sciences de la vie, dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, pharma et technologies de santé.
Pour les équipes qui gèrent du contenu réglementé, AbroadLink offre une alternative ciblée aux prestataires linguistiques généralistes : une expertise humaine spécialisée, des processus certifiés ISO, une IA contrôlée et des outils de traçabilité conçus pour un contenu multilingue qui doit être exact, cohérent et défendable.
Oui. AbroadLink met en œuvre des flux de travail certifiés ISO 13485 pour le contenu relatif aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, avec des processus fondés sur le risque, des linguistes médicaux spécialistes, un contrôle de la terminologie MDR/IVDR et des certificats de traduction traçables via CertLink.
Nos flux de travail sont conçus autour des attentes du MDR et de l'IVDR, y compris la couverture des langues requises, la cohérence terminologique et une intervention humaine documentée. Nous adaptons le processus aux exigences linguistiques de chaque marché et à votre SMQ.
L'IA n'est utilisée que dans le cadre de flux de travail contrôlés via aiHubLink. La pré-traduction peut s'appuyer sur votre terminologie et vos traductions antérieures, puis être révisée par des linguistes humains qualifiés. Nos certificats indiquent si l'IA a été utilisée et quel modèle a été employé.
Oui. Si vous disposez d'une procédure de traduction définie, nos processus sont adaptés pour s'y conformer, y compris dans les cas où une révision complète ISO 17100 est requise même pour un contenu à moindre risque.
Chaque projet peut être accompagné d'un certificat d'exactitude signé précisant les documents, le code projet interne et les traducteurs impliqués. Les certificats sont consultables et téléchargeables via CertLink pour les audits et les inspections.
Dites-nous ce que vous devez traduire, localiser ou valider. AbroadLink vous aidera à définir le bon flux de travail pour votre type de contenu, votre niveau de risque, vos langues cibles, votre contexte réglementaire et vos exigences qualité.
Pour les dispositifs médicaux, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, la pharma, les sciences de la vie et les organisations réglementées qui ont besoin de plus que des services de traduction standard.
