Servicios profesionales de traducción que combinan lingüistas especialistas cualificados, flujos de trabajo basados en ISO, IA controlada, certificados preparados para auditoría y trazabilidad mediante CertLink.
Ya fabriques productos sanitarios, desarrolles IVD, gestiones investigación clínica, crees software sanitario o apoyes a equipos de producto regulado, nuestros servicios de traducción y localización te ayudan a convertir el contenido multilingüe en un flujo de trabajo controlado, trazable y certificable.
Traduce IFU, etiquetado, documentación técnica, tarjetas de implante, contenido de software y comunicaciones de seguridad con flujos de trabajo adaptados al MDR, calidad certificada conforme a ISO y trazabilidad basada en certificados.
Explora soluciones para fabricantes de productos sanitariosRespalda el cumplimiento del IVDR con documentación multilingüe precisa para IFU, etiquetado, información sobre el funcionamiento, contenido de software y requisitos regulatorios específicos de cada mercado.
Explora soluciones para fabricantes de productos sanitarios para diagnóstico in vitroLocaliza interfaces de SaMD, documentación de usuario, contenido de lanzamiento y flujos de trabajo de software regulado, preservando la usabilidad, la terminología y el significado crítico para el cumplimiento normativo.
Explora la localización de SaMDEscala el contenido multilingüe desde la certificación hasta el lanzamiento con flujos de trabajo flexibles que equilibran coste, rapidez, revisión humana especializada, IA controlada y pruebas preparadas para auditoría.
Explora la asistencia para startupsGestiona contenido multilingüe regulatorio, clínico, de farmacovigilancia, de autorización de comercialización, de información sobre el producto y dirigido al paciente con control terminológico y validación humana.
Explora la traducción farmacéuticaTraduce contenido científico, clínico, regulatorio, para inversores y de desarrollo de producto donde la precisión técnica, la coherencia terminológica y la revisión especializada son esenciales.
Explora la traducción para biotecnologíaAñade gestión de contenido multilingüe, soporte de localización o flujos de solicitud de traducción certificada a plataformas RIM utilizadas por equipos regulatorios.
Explora soluciones de traducción para RIMLocaliza productos de software, API, documentación, contenido de soporte y experiencias de cliente multilingües con precisión técnica y flujos de trabajo escalables.
Explora la localización de softwareLocaliza aplicaciones sanitarias, sistemas de IA, plataformas conectadas y contenido de salud digital con flujos de trabajo diseñados para la precisión, la usabilidad y la validación.
Explora la traducción para HealthTechTraduce y localiza plataformas sanitarias, contenido de soporte, documentación e interfaces de usuario para usuarios multilingües en entornos clínicos, hospitalarios o regulados.
Explora la localización de SaaS para el sector sanitarioTraduce documentos de ensayos clínicos, formularios de consentimiento informado, materiales para centros y contenido regulatorio con flujos de trabajo controlados para operaciones clínicas multilingües.
Explora la traducción para CROGestiona IFU, etiquetado, comunicaciones de seguridad e información sobre el producto específicas de cada mercado con flujos de trabajo de traducción que respaldan el cumplimiento local y la trazabilidad del fabricante.
Explora la asistencia para distribuidoresOfrece a tus clientes un socio lingüístico certificado conforme a ISO para MDR, IVDR, SGC, presentaciones regulatorias y flujos de trabajo de documentación multilingüe.
Explora la asistencia para consultoresApoya la comunicación multilingüe con pacientes, la investigación clínica, la atención internacional y la documentación institucional con servicios lingüísticos médicamente precisos.
Explora la traducción para hospitalesTraduce, edita y localiza contenido científico, médico y sanitario para producción multilingüe, publicación y audiencias especializadas.
Explora la traducción de publicacionesEn productos sanitarios, IVD, pharma y tecnología sanitaria, la traducción puede afectar a las IFU, el etiquetado, la información sobre el producto, la documentación clínica, la usabilidad del software, las comunicaciones de vigilancia, las presentaciones regulatorias y el acceso al mercado. Los proveedores de servicios lingüísticos deben respaldar no solo la calidad lingüística, sino también el cumplimiento normativo, la trazabilidad y la validación humana documentada.
Las traducciones no controladas pueden crear lagunas en el MDR, el IVDR, el SGC, la información sobre el producto farmacéutico o los requisitos lingüísticos específicos de cada país.
Las IFU, etiquetas, advertencias, contenido dirigido al paciente o cadenas de software ambiguos pueden afectar a cómo los usuarios entienden y utilizan los productos sanitarios.
Sin flujos de trabajo documentados, traductores cualificados y certificados, resulta más difícil demostrar el control sobre los servicios lingüísticos externalizados.
La IA puede respaldar flujos de trabajo multilingües, pero el contenido regulado necesita herramientas seguras, validación humana, control terminológico y pruebas preparadas para auditoría.
AbroadLink es una empresa de traducción profesional para organizaciones que necesitan más control, evidencia y experiencia temática de la que suelen ofrecer los servicios estándar de traducción.
Nuestro enfoque basado en cinco pilares se desarrolló para la traducción de productos sanitarios y se adaptó a la traducción farmacéutica, la documentación IVD, el contenido clínico, la localización de software y otros flujos de trabajo multilingües regulados. Ayuda a los equipos de MedTech, IVD y pharma a gestionar la traducción como parte de un proceso de calidad controlado: evidencia objetiva, flujos de trabajo según riesgo, especialización médica, rigor terminológico e IA generativa controlada.
Sabe quién tradujo qué y demuéstralo cuando sea necesario.
Busca, descarga y presenta certificados de traducción firmados y registros de trazabilidad.
Ve a CertLink Caso de usoRecupera evidencia cuando la soliciten auditores, organismos notificados o autoridades competentes.
Cómo funcionaUsa el flujo de trabajo adecuado para el nivel de riesgo del contenido.
Flujos de trabajo controlados para instrucciones de uso, etiquetado, envases y advertencias.
Descubre más ServicioResúmenes multilingües claros y conformes sobre seguridad y funcionamiento clínico para pacientes y profesionales sanitarios.
Descubre másNo hay traducciones de calidad sin lingüistas médicos especialistas cualificados.
Usa los términos correctos de forma coherente en documentos, mercados y ciclos de vida del producto.
Cadenas UI, contenido de ayuda y notas de versión mantenidos con coherencia terminológica.
Descubre más ServicioIntegra la traducción certificada directamente en plataformas de software o flujos de trabajo.
Descubre másIA donde ayuda, con intervención humana donde importa.
Resultados de IA revisados y certificados por lingüistas humanos cualificados.
Descubre más ServicioRevisión experta del contenido traducido con IA para precisión, terminología y riesgo.
Descubre másBenefíciate del enfoque sistemático de AbroadLink para la traducción para ciencias de la vida y regulatoria: combinamos experiencia humana especializada, flujos de trabajo basados en ISO, certificados, control terminológico y gestión responsable de la IA para organizaciones en las que el contenido multilingüe debe ser preciso, trazable y defendible.
Explora nuestros servicios lingüísticosAbroadLink presta servicios lingüísticos a empresas que necesitan precisión, coherencia, validación humana y trazabilidad entre idiomas, mercados y tipos de documento. Nuestros servicios abarcan flujos de trabajo multilingües médicos, técnicos, clínicos, regulatorios, de software, de marketing y asistidos por IA.
Traducción médica especializada para atención sanitaria, ciencias de la vida y contenido regulado por lingüistas especialistas cualificados.
Explora la traducción médicaTraducción precisa de manuales, expedientes técnicos, especificaciones y documentación de producto para contenido técnico regulado.
Explora la traducción técnicaContenido de marketing localizado y adaptado a tu audiencia, marca y sector para campañas, alegaciones y lanzamientos multilingües de producto.
Explora la traducción de marketingTraducción generada por IA revisada y certificada por lingüistas humanos cualificados para aportar responsabilidad, trazabilidad y confianza.
Explora la IA certificada por lingüistasRevisión experta de traducciones con IA para verificar la precisión, la terminología, la exhaustividad, la idoneidad y el riesgo regulatorio.
Explora la validación de IATraducción con IA adaptada a tu terminología, guías de estilo y contenido previo mediante flujos de trabajo controlados y configurados a medida.
Explora la IA personalizadaIntegra solicitudes de presupuesto de traducción certificada, revisión humana y evidencia de CertLink directamente en tu plataforma o flujo de trabajo.
Explora la traducción integradaTraducción fiable de documentos jurídicos, contractuales y relacionados con el cumplimiento normativo, con precisión terminológica y confidencialidad.
Explora la traducción jurídicaTraducciones juradas y oficialmente certificadas para fines administrativos, jurídicos y oficiales en distintas jurisdicciones.
Explora las traducciones oficialesLa especialización más sólida de AbroadLink es la traducción para ciencias de la vida, con un enfoque particular en los sectores que figuran a continuación. También damos soporte al contenido multilingüe regulado en sectores adyacentes donde la precisión y el cumplimiento normativo importan.
Ayuda a ajustar el flujo de trabajo de traducción a la criticidad del contenido, desde contenido empresarial de menor riesgo hasta contenido regulatorio y de seguridad con un alto nivel de control.
Favorece la coherencia en la documentación de productos sanitarios e IVD mediante glosarios regulatorios, memorias de traducción y terminología aprobada.
Proporciona evidencia documentada de quién trabajó en la traducción, qué se tradujo y cómo se identificó el proyecto para la trazabilidad.
AbroadLink ofrece servicios profesionales de traducción y localización para empresas que necesitan contenido multilingüe fiable en distintos mercados. Como empresa de traducción especializada, damos soporte a la traducción médica, la traducción técnica, la localización de software, la localización de sitios web, la traducción de marketing y los flujos de trabajo multilingües asistidos por IA.
AbroadLink se centra en contenido en el que importan la precisión, la terminología, el contexto y la responsabilidad. Esto nos convierte en una buena opción para organizaciones que buscan un proveedor de servicios lingüísticos con experiencia en ciencias de la vida, productos sanitarios, IVD, pharma y tecnología sanitaria.
Para los equipos que gestionan contenido regulado, AbroadLink ofrece una alternativa enfocada a los proveedores de servicios lingüísticos genéricos: experiencia humana especializada, procesos certificados conforme a ISO, IA controlada y herramientas de trazabilidad diseñadas para contenido multilingüe que debe ser preciso, coherente y defendible.
Sí. AbroadLink aplica flujos de trabajo certificados conforme a la norma ISO 13485 para contenido de productos sanitarios e IVD, con procesos según riesgo, lingüistas médicos especialistas, control terminológico MDR/IVDR y certificados de traducción trazables mediante CertLink.
Nuestros flujos de trabajo se basan en las exigencias del MDR y del IVDR, incluida la cobertura de los idiomas requeridos, la coherencia terminológica y la intervención humana documentada. Adaptamos el proceso a los requisitos lingüísticos de cada mercado y a tu SGC.
La IA se utiliza solo dentro de flujos de trabajo controlados a través de aiHubLink. La pretraducción puede apoyarse en tu terminología y en traducciones previas, y después es revisada por lingüistas humanos cualificados. Nuestros certificados registran si se utilizó IA y qué modelo.
Sí. Si tienes un procedimiento de traducción definido, nuestros procesos se adaptan para cumplirlo, incluidos los casos en los que se requiere una revisión completa conforme a ISO 17100 incluso para contenido de menor riesgo.
Cada proyecto puede ir acompañado de un certificado de traducción firmado que especifica los documentos, el código interno del proyecto y los traductores implicados. Los certificados se pueden buscar y descargar mediante CertLink para auditorías e inspecciones.
Cuéntanos qué necesitas traducir, localizar o validar. AbroadLink te ayudará a definir el flujo de trabajo adecuado para tu tipo de contenido, nivel de riesgo, idiomas de destino, contexto regulatorio y requisitos de calidad.
Para organizaciones reguladas de productos sanitarios, IVD, pharma y ciencias de la vida que necesitan algo más que servicios de traducción estándar.
