La traduzione PMCF è la traduzione specializzata della documentazione di follow-up clinico post-commercializzazione, inclusi piani PMCF, relazioni di valutazione del PMCF, survey, input dei registri e dati di follow-up clinico, nelle lingue di destinazione richieste dai mercati in cui un dispositivo medico è immesso. Ai sensi dell'MDR, le attività PMCF supportano le evidenze cliniche continue lungo tutto il ciclo di vita del dispositivo e alimentano gli aggiornamenti dei CER. Le traduzioni devono riflettere accuratamente il contenuto di partenza approvato, con terminologia clinica controllata e coerenza con la documentazione regolatoria correlata. AbroadLink eroga la traduzione PMCF con linguisti medici qualificati, processi basati su norme ISO e selezione del workflow basata sul rischio adattata alla classe del dispositivo e al tipo di documento.
Che cos'è la traduzione PMCF?
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