¿Qué es la traducción de PMCF?

La traducción de PMCF es la traducción especializada de documentación de seguimiento clínico poscomercialización, incluidos planes de PMCF, informes de evaluación de PMCF, encuestas, aportaciones de registros y datos de seguimiento clínico, a los idiomas de destino exigidos por los mercados en los que se comercializa un producto sanitario. Conforme al MDR, las actividades de PMCF respaldan la evidencia clínica continua durante todo el ciclo de vida del producto y alimentan las actualizaciones del CER. Las traducciones deben reflejar con precisión el contenido fuente aprobado, con terminología clínica controlada y coherencia con la documentación regulatoria circundante. AbroadLink presta la traducción de PMCF con lingüistas médicos cualificados, procesos basados en ISO y selección del flujo de trabajo según riesgo adaptada a la clase del producto y al tipo de documento.