Qu'est-ce que la traduction de SCAC ?

La traduction SCAC est la traduction spécialisée de la documentation de suivi clinique après commercialisation, y compris les plans SCAC, les rapports d'évaluation SCAC, les enquêtes, les contributions de registre et les données de suivi clinique, vers les langues cibles requises par les marchés sur lesquels un dispositif médical est commercialisé. Au titre du MDR, les activités SCAC soutiennent les preuves cliniques continues tout au long du cycle de vie du dispositif et alimentent les mises à jour du CER. Les traductions doivent refléter avec exactitude le contenu source approuvé, avec une terminologie clinique maîtrisée et une cohérence avec la documentation réglementaire environnante. AbroadLink fournit la traduction SCAC avec des linguistes médicaux qualifiés, des processus fondés sur l'ISO et un choix de flux de travail fondé sur le risque adapté à la classe du dispositif et au type de document.