La traduzione della documentazione PMS copre documenti di sorveglianza post-commercializzazione come piani PMS, rapporti PMS, sintesi, analisi delle tendenze ed evidenze di supporto utilizzati per monitorare la sicurezza e le prestazioni di un dispositivo medico dopo il lancio sul mercato. Ai sensi dell'MDR, il PMS è un'attività continua che alimenta aggiornamenti dei CER, flussi di vigilanza e rivalutazione del rapporto benefici-rischi. I contenuti multilingue devono riflettere accuratamente il materiale di partenza approvato con terminologia controllata dei dispositivi medici e allineamento delle versioni a CER, SSCP e documentazione correlata. AbroadLink supporta la traduzione della documentazione PMS con linguisti medici qualificati, controllo terminologico e selezione del workflow basata sul rischio appropriata al contenuto.
Che cos'è la traduzione della documentazione PMS?
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