¿Qué es la traducción de documentación de PMS?

La traducción de documentación de PMS abarca documentos de seguimiento poscomercialización como planes de PMS, informes de PMS, resúmenes, análisis de tendencias y evidencia de apoyo utilizados para supervisar la seguridad y el funcionamiento de un producto sanitario tras su lanzamiento al mercado. Conforme al MDR, el PMS es una actividad continua que alimenta las actualizaciones del CER, los flujos de vigilancia y la reevaluación beneficio-riesgo. El contenido multilingüe debe reflejar con precisión el material fuente aprobado con terminología controlada de productos sanitarios y alineación de versiones con CER, SSCP y documentación relacionada. AbroadLink ofrece soporte para la traducción de documentación de PMS con lingüistas médicos cualificados, control terminológico y selección del flujo de trabajo según riesgo adecuada al contenido.