Was ist die Übersetzung von PMS-Dokumentation?

Die Übersetzung von PMS-Dokumentation umfasst Dokumente zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen wie PMS-Pläne, PMS-Berichte, Zusammenfassungen, Trendanalysen und begleitende Evidenz, die zur Überwachung der Sicherheit und Leistung eines Medizinprodukts nach der Markteinführung verwendet werden. Gemäß MDR ist PMS eine laufende Aktivität, die CER-Aktualisierungen, Vigilanzabläufe und die Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses speist. Mehrsprachige Inhalte müssen freigegebenes Ausgangsmaterial präzise wiedergeben, mit kontrollierter Medizinprodukte-Terminologie und Versionsabgleich zu CERs, SSCPs und zugehöriger Dokumentation. AbroadLink unterstützt die Übersetzung von PMS-Dokumentation mit qualifizierten medizinischen Sprachexperten, Terminologiekontrolle und einer für die Inhalte angemessenen Auswahl des risikobasierten Workflows.