Qu'est-ce que la traduction de la documentation SAC ?

La traduction de la documentation SAC couvre les documents de surveillance après commercialisation tels que les plans SAC, les rapports SAC, les synthèses, les analyses de tendances et les preuves d'appui utilisés pour surveiller la sécurité et les performances d'un dispositif médical après sa mise sur le marché. Au titre du MDR, la SAC est une activité continue qui alimente les mises à jour du CER, les flux de vigilance et la réévaluation bénéfice-risque. Le contenu multilingue doit refléter avec exactitude le matériel source approuvé avec une terminologie maîtrisée des dispositifs médicaux et un alignement des versions sur les CER, les RCSPC et la documentation associée. AbroadLink prend en charge la traduction de la documentation SAC avec des linguistes médicaux qualifiés, un contrôle terminologique et un choix de flux de travail fondé sur le risque approprié au contenu.