La traduzione della sorveglianza post-commercializzazione è la traduzione multilingue della documentazione generata dal sistema MDR di sorveglianza post-commercializzazione di un fabbricante. In genere include piani PMS, rapporti PMS, PSUR, sintesi dei reclami, analisi delle tendenze, corrispondenza di vigilanza ed evidenze di supporto utilizzati per monitorare sicurezza, prestazioni e rapporto benefici-rischi dopo il lancio sul mercato. I contenuti tradotti supportano affiliate locali, distributori, autorità competenti e organismi notificati nei mercati UE e internazionali. AbroadLink eroga la traduzione della sorveglianza post-commercializzazione con linguisti medici qualificati, terminologia controllata, processi basati su norme ISO e selezione del workflow basata sul rischio appropriata al tipo di documento, alla sensibilità delle evidenze e ai destinatari.
Che cos'è la traduzione della sorveglianza post-commercializzazione?
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