Qu'est-ce que la traduction de la surveillance après commercialisation ?

La traduction de la surveillance après commercialisation est la traduction multilingue de la documentation générée par le système de surveillance après commercialisation MDR d'un fabricant. Elle inclut généralement les plans SAC, les rapports SAC, les PSUR, les synthèses de réclamations, les analyses de tendances, la correspondance de vigilance et les preuves d'appui utilisées pour surveiller la sécurité, les performances et le bénéfice-risque après la mise sur le marché. Le contenu traduit accompagne les filiales locales, les distributeurs, les autorités compétentes et les organismes notifiés sur les marchés de l'UE et internationaux. AbroadLink fournit la traduction de la surveillance après commercialisation avec des linguistes médicaux qualifiés, une terminologie maîtrisée, des processus fondés sur l'ISO et un choix de flux de travail fondé sur le risque approprié au type de document, à la sensibilité des preuves et au public.