Was ist die Übersetzung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen?

Die Übersetzung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen ist die mehrsprachige Übersetzung der Dokumentation, die durch das MDR-System eines Herstellers zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen erzeugt wird. Sie umfasst typischerweise PMS-Pläne, PMS-Berichte, PSURs, Beschwerdezusammenfassungen, Trendanalysen, Vigilanzkorrespondenz und begleitende Evidenz, die verwendet werden, um Sicherheit, Leistung und Nutzen-Risiko-Verhältnis nach der Markteinführung zu überwachen. Übersetzte Inhalte unterstützen lokale Niederlassungen, Händler, zuständige Behörden und Benannte Stellen in EU- und internationalen Märkten. AbroadLink erbringt die Übersetzung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen mit qualifizierten medizinischen Sprachexperten, kontrollierter Terminologie, ISO-basierten Prozessen und einer auf Dokumenttyp, Evidenzsensitivität und Zielgruppe abgestimmten Auswahl des risikobasierten Workflows.