¿Qué es la traducción de seguimiento poscomercialización?

La traducción de seguimiento poscomercialización es la traducción multilingüe de la documentación generada por el sistema de seguimiento poscomercialización conforme al MDR de un fabricante. Suele incluir planes de PMS, informes de PMS, PSUR, resúmenes de reclamaciones, análisis de tendencias, correspondencia de vigilancia y evidencia de apoyo utilizada para supervisar la seguridad, el funcionamiento y el beneficio-riesgo tras el lanzamiento al mercado. El contenido traducido da soporte a afiliados locales, distribuidores, autoridades competentes y organismos notificados en mercados de la UE e internacionales. AbroadLink presta la traducción de seguimiento poscomercialización con lingüistas médicos cualificados, terminología controlada, procesos basados en ISO y selección del flujo de trabajo según riesgo adecuada al tipo de documento, la sensibilidad de la evidencia y el público.