L'AI può essere utilizzata per la traduzione PMCF o della documentazione PMS?

L'AI può supportare la traduzione PMCF e della documentazione PMS solo come fase controllata di pretraduzione all'interno di un workflow con revisione umana qualificata. Tramite aiHubLink, AbroadLink collega modelli di AI generativa alla terminologia del cliente e alle traduzioni approvate precedenti, quindi applica la revisione da parte di linguisti medici nell'ambito di processi basati su norme ISO. Per rapporti PMCF, conclusioni PMS, PSUR, contenuti di vigilanza, sintesi dei reclami e analisi delle tendenze, l'output dell'AI è sempre trattato come una bozza, non come un documento post-commercializzazione definitivo. Il cliente resta responsabile delle decisioni di approvazione cliniche, regolatorie, di vigilanza, di qualità e post-commercializzazione. L'IA viene proposta con cautela: utile ove appropriata, mai come sostituto della revisione umana qualificata.