¿Puede utilizarse la IA para la traducción de documentación de PMCF o PMS?

La IA solo puede apoyar la traducción de PMCF y documentación de PMS como una etapa controlada de pretraducción dentro de un flujo de trabajo con revisión humana cualificada. A través de aiHubLink, AbroadLink conecta modelos de IA generativa con la terminología del cliente y traducciones aprobadas anteriormente, y luego aplica revisión por lingüistas médicos conforme a procesos basados en ISO. Para informes de PMCF, conclusiones de PMS, PSUR, contenido de vigilancia, resúmenes de reclamaciones y análisis de tendencias, el resultado de la IA siempre se trata como un borrador, no como un documento poscomercialización final. El cliente sigue siendo responsable de las decisiones clínicas, regulatorias, de vigilancia, de calidad y de aprobación poscomercialización. La IA se plantea con cautela: útil cuando resulta adecuada, nunca como sustituto de una revisión humana cualificada.