In che modo la traduzione medica regolatoria è diversa dalla traduzione medica generale?

La traduzione medica regolatoria riguarda contenuti destinati alle autorità che devono riflettere i documenti sorgente approvati, la terminologia regolatoria e la struttura del dossier. A differenza della traduzione medica generale, di solito deve rimanere coerente nel tempo con submission precedenti, informazioni sul prodotto, etichettatura ed evidenze cliniche, talvolta in molte varianti per Paese. I linguisti qualificati lavorano con competenza nei contenuti regolamentati, memorie di traduzione e riferimenti terminologici. I workflow sono adeguati al rischio del documento, alla finalità della submission e all'autorità di destinazione. Le tempistiche delle submission e gli aggiornamenti di versione sono monitorati con attenzione, con certificati disponibili tramite CertLink a supporto delle evidenze del sistema di gestione della qualità e della preparazione agli audit.