Un workflow a rischio inferiore significa minore accuratezza per le submission regolatorie?

No. Il requisito di accuratezza non cambia per documenti amministrativi, corrispondenza di supporto, aggiornamenti di routine o allegati meno complessi. Le submission regolatorie tradotte devono sempre riflettere in modo accurato e completo la fonte approvata. Un workflow a rischio inferiore può essere appropriato quando il tipo di documento, il contesto del prodotto, la finalità della submission, l'autorità di destinazione, i mercati target e i controlli lato cliente supportano tale scelta. Workflow diversi gestiscono la probabilità e le conseguenze dell'errore di traduzione, non l'obiettivo di accuratezza in sé. Per le evidenze cliniche, le informazioni di sicurezza, le informazioni sul prodotto e i contenuti tecnici destinati alle autorità, workflow più robusti sono in genere più appropriati.