L'IA può essere utilizzata per la traduzione di submission regolatorie?

L'IA può supportare la traduzione di submission regolatorie solo come fase di pretraduzione controllata, non come sostituto della revisione umana qualificata. Tramite aiHubLink, AbroadLink può utilizzare la terminologia del cliente e le submission precedenti per generare una bozza iniziale, che viene poi completamente riesaminata e validata da linguisti medici e regolatori qualificati all'interno di workflow basati su ISO. Per dossier regolatori multilingue, contenuti di submission EMA, traduzione medica regolatoria, documentazione destinata alle autorità, evidenze cliniche, informazioni sul prodotto, informazioni di sicurezza, etichettatura, documentazione tecnica e dossier farmaceutici, l'IA è posizionata solo come opzione di supporto controllata, con tracciabilità tramite CertLink ove appropriato.