L'IA peut-elle être utilisée pour la traduction de documentation réglementaire soumise ?

L'IA ne peut soutenir la traduction de documentation réglementaire soumise qu'en tant qu'étape de pré-traduction contrôlée, et non comme remplacement d'une révision humaine qualifiée. Grâce à aiHubLink, AbroadLink peut utiliser la terminologie du client et les soumissions antérieures pour générer un premier projet, qui est ensuite intégralement révisé et validé par des linguistes médicaux et réglementaires qualifiés dans le cadre de flux de travail fondés sur l'ISO. Pour les dossiers réglementaires multilingues, le contenu des soumissions EMA, la traduction réglementaire médicale, la documentation destinée aux autorités, les preuves cliniques, l'information sur le produit, les informations de sécurité, l'étiquetage, la documentation technique et les dossiers pharmaceutiques, l'IA n'est envisagée que comme une option d'assistance contrôlée, avec une traçabilité via CertLink lorsque cela est approprié.