Kann KI für die Übersetzung regulatorischer Einreichungen eingesetzt werden?

KI kann die Übersetzung regulatorischer Einreichungen nur als kontrollierten Vorübersetzungsschritt unterstützen, nicht als Ersatz für eine qualifizierte menschliche Prüfung. Über aiHubLink kann AbroadLink Kundenterminologie und frühere Einreichungen nutzen, um einen ersten Entwurf zu erstellen, der anschließend innerhalb ISO-basierter Workflows vollständig von qualifizierten medizinischen und regulatorischen Sprachexperten geprüft und validiert wird. Für mehrsprachige regulatorische Dossiers, Inhalte von EMA-Einreichungen, medizinisch-regulatorische Übersetzung, für Behörden bestimmte Dokumentation, klinische Nachweise, Produktinformation, Sicherheitsinformationen, Kennzeichnung, technische Dokumentation und pharmazeutische Dossiers wird KI nur als kontrollierte Unterstützungsoption positioniert, gegebenenfalls mit Rückverfolgbarkeit durch CertLink.