La traduzione di submission regolatorie garantisce l'accettazione da parte delle autorità o l'approvazione del prodotto?

No. La traduzione di submission regolatorie, la traduzione di dossier regolatori multilingue, la localizzazione delle submission EMA e la traduzione medica regolatoria non garantiscono approvazione regolatoria, accettazione da parte dell'EMA, delle autorità o degli organismi notificati, validazione del dossier, certificazione, conformità, validità legale, approvazione del prodotto, marcatura CE, accesso al mercato o risultati aziendali. Questi risultati dipendono dalla strategia regolatoria del cliente, dal contenuto del dossier, dai team clinici, medici, legali, di qualità, di farmacovigilanza e delle affiliate locali, nonché dalla relativa autorità, organismo notificato o agenzia. AbroadLink supporta traduzione, revisione, terminologia, selezione del workflow e tracciabilità tra le lingue, mentre le decisioni di submission restano di responsabilità del cliente.