La traduction de documentation réglementaire soumise garantit-elle l'acceptation par les autorités ou l'approbation du produit ?

Non. La traduction de documentation réglementaire soumise, la traduction de dossiers réglementaires multilingues, la localisation des soumissions EMA et la traduction réglementaire médicale ne garantissent pas l'approbation réglementaire, l'acceptation par l'EMA, l'acceptation par les autorités, l'acceptation par l'organisme notifié, la validation du dossier, la certification, la conformité, la validité juridique, l'approbation du produit, le marquage CE, l'accès au marché ou les résultats commerciaux. Ces résultats dépendent de la stratégie réglementaire du client, du contenu du dossier, des équipes cliniques, médicales, juridiques, qualité, pharmacovigilance et des affiliés locaux, ainsi que de l'autorité, de l'organisme notifié ou de l'agence concernés. AbroadLink prend en charge la traduction, la révision, la terminologie, la sélection du flux de travail et la traçabilité dans toutes les langues, tandis que les décisions de soumission restent de la responsabilité du client.