¿Garantiza la traducción de presentaciones regulatorias la aceptación por la autoridad o la aprobación del producto?

No. La traducción de presentaciones regulatorias, la traducción de dosieres regulatorios multilingües, la localización de presentaciones para la EMA y la traducción regulatoria médica no garantizan la aprobación regulatoria, la aceptación por la EMA, la aceptación por la autoridad, la aceptación por el organismo notificado, la validación del dosier, la certificación, el cumplimiento normativo, la validez jurídica, la aprobación del producto, el marcado CE, el acceso al mercado ni los resultados empresariales. Estos resultados dependen de la estrategia regulatoria del cliente, el contenido del dosier, los equipos clínicos, médicos, jurídicos, de calidad, farmacovigilancia y filiales locales, y de la autoridad, organismo notificado o agencia correspondiente. AbroadLink ayuda con la traducción, la revisión, la terminología, la selección del flujo de trabajo y la trazabilidad en todos los idiomas, mientras que las decisiones sobre la presentación siguen siendo responsabilidad del cliente.