Garantiert die Übersetzung regulatorischer Einreichungen Behördenakzeptanz oder Produktzulassung?

Nein. Die Übersetzung regulatorischer Einreichungen, die Übersetzung mehrsprachiger regulatorischer Dossiers, die Lokalisierung von EMA-Einreichungen und medizinisch-regulatorische Übersetzung garantieren weder regulatorische Genehmigung, EMA-Akzeptanz, Behördenakzeptanz, Akzeptanz durch Benannte Stellen, Dossiervalidierung, Zertifizierung, Compliance, rechtliche Gültigkeit, Produktzulassung, CE-Kennzeichnung, Marktzugang noch Geschäftsergebnisse. Diese Ergebnisse hängen von der regulatorischen Strategie des Kunden, dem Dossierinhalt, den klinischen, medizinischen, rechtlichen, Qualitäts-, Pharmakovigilanz- und lokalen Affiliate-Teams sowie von der jeweiligen Behörde, Benannten Stelle oder Agentur ab. AbroadLink unterstützt Übersetzung, Prüfung, Terminologie, Workflow-Auswahl und Rückverfolgbarkeit über Sprachen hinweg, während Entscheidungen über Einreichungen in der Verantwortung des Kunden verbleiben.