Un flusso di lavoro a minor rischio significa una minore accuratezza della traduzione?

No. È un punto centrale del nostro approccio basato sul rischio. L'obiettivo di accuratezza per la traduzione PMCF e la traduzione della documentazione PMS non cambia in funzione della classe del dispositivo, della lunghezza del documento o della scelta del workflow. I workflow a rischio inferiore applicano fasi di revisione più snelle ai contenuti in cui il rischio di traduzione è minore, come alcune sezioni di supporto o amministrative, continuando comunque a puntare a una traduzione accurata, completa e fedele al testo di partenza. I workflow a rischio più elevato aggiungono revisione indipendente ai sensi della ISO 17100 e altri controlli per ridurre la probabilità e le conseguenze dell'errore di traduzione in rapporti PMCF, conclusioni PMS, PSUR, formulazione di vigilanza e contenuti post-commercializzazione destinati agli organismi notificati. L'accuratezza resta l'obiettivo costante.