Un flux de travail à moindre risque signifie-t-il une exactitude de traduction moindre ?

Non. C’est un point central de notre approche fondée sur le risque. L'objectif d'exactitude de la traduction SCAC et de la traduction de la documentation SAC ne change pas avec la classe du dispositif, la longueur du document ou le choix du flux de travail. Les flux de travail à moindre risque appliquent des étapes de révision plus légères aux contenus pour lesquels le risque de traduction est plus faible, comme certaines sections d'appui ou administratives, tout en visant une traduction exacte, complète et fidèle au texte source. Les flux de travail à risque plus élevé ajoutent une révision indépendante selon l'ISO 17100 et d'autres contrôles afin de réduire la probabilité et les conséquences d'une erreur de traduction dans les rapports SCAC, les conclusions SAC, les PSUR, la formulation de vigilance et le contenu après commercialisation destiné aux organismes notifiés. La précision reste l’objectif constant.