¿Un flujo de trabajo de menor riesgo implica una menor exactitud en la traducción?

No. Esto es fundamental en nuestro enfoque basado en el riesgo. El objetivo de exactitud para la traducción de PMCF y la traducción de documentación de PMS no cambia con la clase del producto, la longitud del documento ni la elección del flujo de trabajo. Los flujos de trabajo de menor riesgo aplican etapas de revisión más ágiles a contenido donde el riesgo de traducción es menor, como algunas secciones de apoyo o administrativas, mientras siguen persiguiendo una traducción precisa, completa y fiel al texto origen. Los flujos de trabajo de mayor riesgo añaden revisión independiente conforme a ISO 17100 y otros controles para reducir la probabilidad y las consecuencias de un error de traducción en informes de PMCF, conclusiones de PMS, PSUR, redacción de vigilancia y contenido poscomercialización dirigido a organismos notificados. La precisión sigue siendo el objetivo constante.