Euro Convergence RAPS à Lisbonne : entre medtech, collaboration et bon café

Mon collègue Alex Le Baut et moi-même, Josh Gambín, avons assisté à l’Euro Convergence 2026 de RAPS qui s’est tenue à Lisbonne, pour représenter AbroadLink Translations. C’est avec joie que je vous l’annonce, puisque nous en sommes revenus avec le sentiment d’avoir participé à l’un de ces événements qui non seulement répondent aux attentes, mais donnent aussi matière à discussion pendant des semaines.

L’édition 2026 s’est tenue du 5 au 8 mai au Lisbon Congress Centre. Le programme officiel de l’Euro Convergence 2026 était centré sur les dispositifs médicaux, les IVD, la pharma, les produits combinés et la santé numérique. Il prévoyait également des sessions, des ateliers et des espaces de networking sur des sujets très actuels pour les équipes d’affaires réglementaires.

Cet article ne se veut pas un compte rendu exhaustif. Il s’agit plutôt d’impressions personnelles, rédigées en direct de notre stand, d’après les observations et les conversations de notre équipe qui travaille de très près avec la documentation réglementaire, technique et multilingue.

Euro Convergence RAPS depuis notre stand : nos premières impressions

Avant toute chose, je tiens à dire un grand merci. Merci à l’organisation de RAPS d’avoir organisé un événement soigné, très bien pensé et, surtout, extrêmement utile pour celles et ceux qui travaillent dans les affaires réglementaires. Je tiens en particulier à mentionner Brian Osika, envers qui nous sommes particulièrement reconnaissants pour son attention et sa proximité.

Selon nous, l’Euro Convergence RAPS prend une importance capitale au sein de la communauté européenne des affaires réglementaires. Cela se remarque au profil des participants, au niveau des conversations et à la facilité avec laquelle un simple café se transforme en discussion sérieuse sur le MDR, l’IVDR, l’intelligence artificielle, la traçabilité documentaire ou la documentation technique.

Par souci d’honnêteté, j’aimerais ajouter que même si l’événement s’adressait aussi bien aux dispositifs médicaux qu’à la pharma, l’assistance nous semblait davantage portée sur le medtech. Ce n’est pas une critique, mais plutôt une observation positive. En fait, pour nous, il s’agissait presque d’une conférence medtech au meilleur sens du terme : pratique, spécialisée et parfaitement ancrée dans les réalités des fabricants, des consultants, des fournisseurs technologiques et des équipes RA/QA.

Un événement dédié aux affaires réglementaires avec une âme medtech

L’un des grands atouts de l’Euro Convergence RAPS est de dépasser la simple théorie. Les sessions officielles abordaient la transformation réglementaire, le MDR, l’IVDR, EUDAMED, l’intelligence artificielle et la santé numérique, autant de sujets qui impactent directement le quotidien des équipes réglementaires.

Cette approche est particulièrement pertinente pour toutes celles et ceux qui travaillent dans la traduction de dispositifs médicaux. La traduction n’est pas en marge du processus réglementaire. Elle en fait partie intégrante. Elle a un impact direct sur les notices d’utilisation, l’étiquetage, la documentation technique, les logiciels, la communication avec les organismes notifiés et, dans de nombreux cas, sur l’accès réel d’un produit à un marché.

Lisbonne, le CCL et une organisation attentive aux détails

Il faut dire que le cadre a grandement contribué à la réussite de l’événement. Le Centre des congrès de Lisbonne a un cachet particulier. Au-delà d’un simple espace vaste et fonctionnel, il offre également un emplacement idéal, une luminosité unique et des vues resplendissantes sur la baie et sur ce pont qui évoque inévitablement celui de San Francisco.

J’imagine que certains de nos amis états‑uniens se sont sentis presque comme chez eux en voyant ce pont. De notre côté, nous avons apprécié que l’événement soit aussi bien organisé que situé. Il y a des congrès dont on se souvient pour les séances. D’autres, pour les rencontres. Celui-ci était très complet, et Lisbonne offrait le cadre parfait.

Le seul point négatif, si l’on peut dire : la nourriture. Un vrai régal ! Je me suis rendu à cet événement avec l’objectif raisonnable de perdre un peu de poids pendant le voyage et j’en suis revenu avec la certitude que Lisbonne, RAPS et les desserts portugais se sont ligués contre moi. C’est une plainte futile, je le reconnais, mais très sincère.

Des rencontres qui peuvent se transformer en collaboration : CertHub

La magie du stand, c’est qu’on ne sait jamais qui on va avoir en face. Cette année, nous avons eu comme voisins CertHub, une entreprise qui a d’emblée retenu notre attention pour son approche de la conformité medtech axée sur l’eQMS, les logiciels, l’automatisation et la documentation technique.

CertHub a été créée par Leo Kobinger, et c’est ici que l’histoire connaît un petit rebondissement que j’aime tout particulièrement. Leo était déjà passé sur notre stand à MEDICA 2024. Je n’ai pas eu l’occasion de le rencontrer à ce moment-là, mais il avait bien discuté avec ma collègue Alejandra Keller, on pourrait ainsi dire que nous avions une conversation en attente.

C’était donc une belle coïncidence que nous nous soyons retrouvés l’un en face de l’autre, en voisins, à l’Euro Convergence RAPS. Peut-être même un peu plus qu’une coïncidence. En tout cas, cela nous a enfin permis de discuter et de commencer à poser les bases d’une possible collaboration future entre CertHub et AbroadLink. Nous nous réjouissons à l’idée de relier deux mondes qui devraient de plus en plus se parler : les plateformes réglementaires et la traduction spécialisée.

L’idée serait d’intégrer directement la traduction certifiée à la plateforme. C’est le principe de notre nouveau service « Certified Translation as a Feature » : faire de la traduction certifiée une fonctionnalité native du logiciel. Cela permettrait de conserver le contrôle et la traçabilité des traductions au sein du même environnement où est gérée la documentation. Pour les fabricants medtech, ce type d’intégration est un véritable atout : moins de dispersion, moins de risques et plus de visibilité sur ce qui a été traduit, quand, par qui et pour quel marché. Cette approche s’aligne parfaitement avec notre expérience en localisation logicielle, en particulier lorsque le logiciel fait partie de l’écosystème réglementaire.

Merchandising, Veeva et le plaisir des retrouvailles

Notre merchandising a de nouveau rencontré un franc succès. C’est une vraie fierté pour nous. Les brosses-miroirs ont, une fois de plus, fait leur petit effet. Ça peut paraître anodin, mais ce sont souvent ces détails qui aident à briser la glace. Les gens s’approchent, sourient, posent des questions, prennent une brosse pour un collègue et, sans même s’en rendre compte, on se retrouve à parler d’IFU, d’étiquettes, de flux de révision ou de langues obligatoires.

Ceci dit, nous avons regretté l’absence de nos voisins de l’édition précédente d’Euro Convergence à Bruxelles : Veeva Systems. Nous gardons un très bon souvenir d’eux et nous aurions adoré nous retrouver de nouveau voisins de stand.

Heureusement, Vedrana Augustinovic a pu nous rendre visite et nous rappeler sa gentillesse et sa sympathie. Elle en a profité pour récupérer quelques brosses-miroirs qui, j’en suis sûr, étaient destinées à être généreusement distribuées à ses collègues de stand. Je ne sais pas si nos brosses ont déjà le statut d’objet de collection, mais on est bien partis pour !

Traduction, réglementation et confiance : ce pourquoi nous étions là

Pour AbroadLink, participer à l’Euro Convergence RAPS allait de soi. Nous n’y sommes pas seulement allés pour « vendre des traductions ». L’idée était d’écouter les équipes réglementaires pour cerner leurs préoccupations, de voir quelle documentation se complexifie et de comprendre comment les processus évoluent lorsque l’IA, EUDAMED, le MDR, l’IVDR ou les dispositifs médicaux numériques entrent en jeu.

C’est aussi le type de conversation qui nous rappelle pourquoi, en tant qu’agence de traduction, il ne suffit pas de traduire des mots : il faut comprendre les processus, les risques et les responsabilités qui en découlent. Dans les secteurs réglementés, une traduction n’est pas un simple fichier final que l’on livre et que l’on oublie. Elle fait partie d’une chaîne de décisions.

C’est pourquoi il nous semble capital de suivre de près des sources officielles telles que le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, le règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, les informations de la Commission européenne sur EUDAMED et le règlement sur l’intelligence artificielle. Non pas parce que nous voulons devenir des consultants réglementaires, mais parce que bien traduire implique de comprendre le contexte.

Café, desserts et recommandation personnelle

Je ne peux pas terminer sans une recommandation pour celles et ceux qui ne résistent pas à un bon café du Brésil et à des desserts qui vous laissent un vrai goût de revenez-y... et quelques kilos en plus sur la balance ! Impossible donc de ne pas mentionner notre belle découverte : Torra Roasting and Coffee, situé tout près du centre de conférences.

Ce n’est peut-être pas la recommandation la plus technique de ce blog, mais c’est l’une des plus sincères. Il y a des événements qui s’apprécient mieux avec un bon café. C’est d’autant plus vrai à Lisbonne, pour commencer une journée intense de conversations sur les dispositifs médicaux, la conformité et la traduction.

Ce que nous retenons de l’Euro Convergence RAPS

Je garde une impression très positive de l’Euro Convergence RAPS. L’organisation a été à la hauteur et les conversations, qui ont vu le jour dans un cadre magnifique, ont été de très haut niveau, tout comme lors de l’édition précédente à Bruxelles. D’une certaine manière, l’histoire se répète. Nous avons également eu la confirmation que la communauté des affaires réglementaires en Europe a besoin d’espaces comme celui-ci : proches, spécialisés et bien connectés à la réalité du secteur.

Chez AbroadLink, nous revenons de cet événement avec des idées, des contacts et l’envie de continuer à collaborer. Un grand merci à RAPS, à Brian Osika et à CertHub pour cette possible piste de collaboration, ainsi qu’à toutes celles et ceux qui sont passés par notre stand ou qui ont fait vivre cet événement.

De retour chez nous, le bilan est sans appel : L’Euro Convergence RAPS n’est pas seulement un événement auquel assister. C’est un lieu où il s’en passe, des choses ! Certaines se préparent pendant des mois. D’autres commencent par une conversation informelle entre deux stands. Et d’autres encore, comme les meilleurs cafés de Lisbonne, donnent tout simplement envie de revenir.