ISO 13485
Certificado desde 2019Gestión de la calidad para la traducción de productos sanitarios
Nuestra certificación ISO 13485 respalda flujos de trabajo de traducción alineados con las expectativas de los fabricantes de productos sanitarios, los equipos de QARA y las auditorías de organismos notificados.
Por qué es importante
ISO 13485 refuerza el control de proveedores, el enfoque basado en el riesgo, la documentación y la trazabilidad de los procesos de traducción vinculados al cumplimiento normativo de productos sanitarios.
Qué significa para ti
Trabajas con un socio de traducción que aplica criterios de selección más estrictos para los lingüistas médicos que los exigidos solo por ISO 17100.