Blog zu übersetzung, Regulierung & Sprache

Praktische Einblicke für Teams, die sprach- und grenzüberschreitend arbeiten — von Sprachanforderungen und Technologie bis hin zu internationalem Marketing und den kulturellen Details, die Lokalisierung wirksam machen.

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Medizinprodukte

Ist es gemäß der MDR vorgeschrieben, nach ISO 13485 zertifizierte Übersetzungsdienstleister einzusetzen?

Ist ISO 13485 gemäß der MDR für die Übersetzung von Medizinprodukten verpflichtend? Entdecken Sie, was die Vorschriften wirklich vorschreiben und wann eine Zertifizierung erforderlich ist.

JG Josh Gambín 13 Okt 2026 5 Min. Lesezeit

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Medizinprodukte

Ist die Übersetzung mit KI für Medizinprodukte MDR/IVDR-konform?

KI-Übersetzung erfüllt MDR/IVDR-Anforderungen, wenn sie in ein validiertes Qualitätssystem mit strukturierter menschlicher Prüfung integriert wird. Erstellen Sie prüfungssichere Workflows, die Genauigkeit, lückenlose Rückverfolgbarkeit und regulatorische Sicherheit garantieren.

JG Josh Gambín 22 Apr 2026 11 Min. Lesezeit

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AbroadLink News

Übersetzungsbranche in Europa: Erkenntnisse aus dem ELIS-Bericht 2026

Der ELIS-Report 2026 zeichnet einen Markt im Wandel von Volumen zu Wertschöpfung und zeigt, wie Spezialisierung, ISO-Normen und fachkundige Kontrolle Wettbewerbsvorteile in KI-gestützten regulierten Workflows sichern.

ALB Alex Le Baut 1 Apr 2026 6 Min. Lesezeit

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