Professionelle Übersetzungsdienstleistungen, die Qualifizierte Sprachexperten, ISO-basierte Workflows, kontrollierte KI, auditfeste Zertifikate und Rückverfolgbarkeit durch CertLink kombinieren.
Ob Sie Medizinprodukte herstellen, IVDs entwickeln, klinische Forschung steuern, Healthcare-Software entwickeln oder regulierte Produktteams unterstützen – unsere Übersetzungs- und Lokalisierungsdienstleistungen helfen dabei, mehrsprachige Inhalte in einen kontrollierten, rückverfolgbaren und zertifizierbaren Workflow zu überführen.
Übersetzen Sie IFUs, Kennzeichnung, technische Dokumentation, Implantationsausweise, Software-Inhalte und Sicherheitskommunikation mit MDR-orientierten Workflows, ISO-zertifizierter Qualität und zertifikatsbasierter Rückverfolgbarkeit.
Lösungen für Medizinprodukthersteller entdeckenUnterstützen Sie die IVDR-Compliance mit präziser mehrsprachiger Dokumentation für IFUs, Kennzeichnung, Leistungsinformationen, Software-Inhalte und marktspezifische regulatorische Anforderungen.
Lösungen für Hersteller von In-vitro-Diagnostika entdeckenLokalisieren Sie SaMD-Oberflächen, Benutzerdokumentation, Release-Inhalte und regulierte Software-Workflows und bewahren Sie dabei Benutzerfreundlichkeit, Terminologie und compliancerelevante Bedeutung.
SaMD-Lokalisierung entdeckenSkalieren Sie mehrsprachige Inhalte von der Zertifizierung bis zur Markteinführung mit flexiblen Workflows, die Kosten, Geschwindigkeit, spezialisierte menschliche Prüfung, kontrollierte KI und auditfeste Nachweise ausbalancieren.
Start-up-Unterstützung entdeckenSteuern Sie mehrsprachige regulatorische, klinische, pharmakovigilanzbezogene, zulassungsbezogene, produktinformationsbezogene und patientenorientierte Inhalte mit Terminologiekontrolle und menschlicher Validierung.
Übersetzung für Pharma entdeckenÜbersetzen Sie wissenschaftliche, klinische, regulatorische, investorenbezogene und produktentwicklungsbezogene Inhalte, bei denen technische Genauigkeit, terminologische Konsistenz und fachliche Prüfung wesentlich sind.
Biotech-Übersetzung entdeckenIntegrieren Sie die Handhabung mehrsprachiger Inhalte, Lokalisierungsunterstützung oder Anfrage-Workflows für zertifizierte Übersetzungen in RIM-Plattformen, die von Regulatory-Teams genutzt werden.
RIM-Übersetzungslösungen entdeckenLokalisieren Sie Softwareprodukte, APIs, Dokumentation, Support-Inhalte und mehrsprachige Kundenerlebnisse mit technischer Genauigkeit und skalierbaren Workflows.
Softwarelokalisierung entdeckenLokalisieren Sie Healthcare-Apps, KI-Systeme, vernetzte Plattformen und Inhalte für Digitale Gesundheit mit Workflows, die auf Genauigkeit, Benutzerfreundlichkeit und Validierung ausgelegt sind.
HealthTech-Übersetzung entdeckenÜbersetzen und lokalisieren Sie Healthcare-Plattformen, Support-Inhalte, Dokumentation und Benutzeroberflächen für mehrsprachige Nutzer in klinischen, Krankenhaus- oder regulierten Umgebungen.
Healthcare-SaaS-Lokalisierung entdeckenÜbersetzen Sie Unterlagen für klinische Studien, Formblätter zur Einwilligung nach Aufklärung, Materialien für Prüfzentren und regulatorische Inhalte mit kontrollierten Workflows für mehrsprachige klinische Abläufe.
CRO-Übersetzung entdeckenVerwalten Sie marktspezifische IFUs, Kennzeichnung, Sicherheitskommunikation und Produktinformation mit Übersetzungs-Workflows, die lokale Compliance und die Rückverfolgbarkeit des Herstellers unterstützen.
Unterstützung für Händler entdeckenBieten Sie Ihren Kunden einen ISO-zertifizierten Sprachpartner für MDR, IVDR, QMS, regulatorische Einreichungen und Workflows für mehrsprachige Dokumentation.
Unterstützung für Berater entdeckenUnterstützen Sie mehrsprachige Patientenkommunikation, klinische Forschung, internationale Versorgung und institutionelle Dokumentation mit medizinisch präzisen Sprachdienstleistungen.
Übersetzung für Krankenhäuser entdeckenÜbersetzen, redigieren und lokalisieren Sie wissenschaftliche, medizinische und Healthcare-Inhalte für mehrsprachige Produktion, Publikation und Fachzielgruppen.
Übersetzung für Fachpublikationen entdeckenBei Medizinprodukten, IVDs, Pharma und Healthcare-Technologie kann die Übersetzung IFUs, Kennzeichnung, Produktinformation, klinische Dokumentation, Software-Benutzerfreundlichkeit, Vigilanzkommunikation, regulatorische Einreichungen und den Marktzugang betreffen. Sprachdienstleister müssen nicht nur sprachliche Qualität gewährleisten, sondern auch Compliance, Rückverfolgbarkeit und dokumentierte menschliche Validierung.
Unkontrollierte Übersetzungen können zu Lücken bei MDR, IVDR, QMS, Pharma-Produktinformationen oder länderspezifischen Sprachanforderungen führen.
Mehrdeutige IFUs, Kennzeichnungen, Warnhinweise, patientenorientierte Inhalte oder Software-Strings können beeinflussen, wie Anwender Gesundheitsprodukte verstehen und verwenden.
Ohne dokumentierte Workflows, qualifizierte Übersetzer und Zertifikate wird es schwieriger, die Kontrolle über ausgelagerte Sprachdienstleistungen nachzuweisen.
KI kann mehrsprachige Workflows unterstützen, aber regulierte Inhalte benötigen sichere Tools, menschliche Validierung, Terminologiekontrolle und auditfeste Nachweise.
AbroadLink ist ein professionelles Übersetzungsunternehmen für Organisationen, die mehr Kontrolle, Nachweise und Fachkompetenz benötigen, als Standard-Sprachdienstleistungen üblicherweise bieten.
Unser Fünf-Säulen-Ansatz wurde für die Übersetzung für Medizinprodukte entwickelt und für Übersetzung für Pharma, IVD-Dokumentation, klinische Inhalte, Softwarelokalisierung und andere regulierte mehrsprachige Workflows angepasst. Er hilft MedTech-, IVD- und Pharma-Teams dabei, Übersetzung als Teil eines kontrollierten Qualitätsprozesses zu steuern: objektiver Nachweis, risikobasierte Workflows, medizinische Spezialisierung, terminologische Stringenz und kontrollierte generative KI.
Wissen Sie, wer was übersetzt hat, und weisen Sie es bei Bedarf nach.
Unterzeichnete Übersetzungszertifikate und Aufzeichnungen für die Rückverfolgbarkeit suchen, herunterladen und vorlegen.
Zu CertLink AnwendungsfallRufen Sie Nachweise ab, wenn Auditoren, Benannte Stellen oder zuständige Behörden danach fragen.
So funktioniert esNutzen Sie den richtigen Workflow für das Risikoniveau des Inhalts.
Kontrollierte Workflows für Gebrauchsanweisungen, Kennzeichnung, Verpackung und Warnhinweise.
Mehr erfahren DienstleistungKlare, konforme mehrsprachige Kurzberichte über Sicherheit und klinische Leistung für Patienten und Gesundheitsfachkräfte.
Mehr erfahrenEs gibt keine qualitativ hochwertigen Übersetzungen ohne qualifizierte medizinische Fachlinguisten.
ICFs, Protokolle und Materialien für Prüfzentren, übersetzt von klinischen Spezialisten.
Mehr erfahren DienstleistungBerichte über die klinische Bewertung und patientenorientierte Inhalte mit bewahrter Bedeutung.
Mehr erfahrenVerwenden Sie die richtigen Begriffe konsistent über Dokumente, Märkte und Produktlebenszyklen hinweg.
KI dort, wo sie hilft, mit menschlicher Einbindung dort, wo es darauf ankommt.
Von qualifizierten menschlichen Linguisten geprüfte und zertifizierte KI-Ausgabe.
Mehr erfahren DienstleistungFachliche Prüfung von KI-übersetzten Inhalten auf Genauigkeit, Terminologie und Risiko.
Mehr erfahrenProfitieren Sie von AbroadLinks systematischem Ansatz für Life-Science- und regulatorische Übersetzung: Wir kombinieren spezialisierte menschliche Expertise, ISO-basierte Workflows, Zertifikate, Terminologiekontrolle und verantwortungsvolle KI-Governance für Organisationen, bei denen mehrsprachige Inhalte präzise, rückverfolgbar und belastbar sein müssen.
Unsere Sprachdienstleistungen entdeckenAbroadLink bietet Sprachdienstleistungen für Unternehmen, die Genauigkeit, Konsistenz, menschliche Validierung und Rückverfolgbarkeit über Sprachen, Märkte und Dokumenttypen hinweg benötigen. Unsere Dienstleistungen decken medizinische, technische, klinische, regulatorische, Software-, Marketing- und KI-gestützte mehrsprachige Workflows ab.
Spezialisierte medizinische Fachübersetzung für das Gesundheitswesen, Life Sciences und regulierte Inhalte durch qualifizierte Fachlinguisten.
Medizinische Fachübersetzung entdeckenPräzise Übersetzung von Handbüchern, technischen Unterlagen, Spezifikationen und Produktdokumentation für regulierte technische Inhalte.
Technische Übersetzung entdeckenLokalisierte Marketing-Inhalte, die für Kampagnen, Claims und mehrsprachige Produkteinführungen an Ihre Zielgruppe, Marke und Branche angepasst sind.
Marketing Übersetzung entdeckenKI-generierte Übersetzung, geprüft und zertifiziert von qualifizierten menschlichen Linguisten, für Verantwortlichkeit, Rückverfolgbarkeit und Vertrauen.
Von Menschen zertifizierte KI-Übersetzung entdeckenFachliche Prüfung von KI-Übersetzungen zur Verifizierung von Genauigkeit, Terminologie, Vollständigkeit, Eignung und regulatorischem Risiko.
KI-Validierung entdeckenKI-Übersetzung, die über kontrollierte, individuell konfigurierte Workflows an Ihre Terminologie, Stilrichtlinien und Altinhalte angepasst wird.
Personalisierte KI-Übersetzung entdeckenIntegrieren Sie Angebotsanfragen für zertifizierte Übersetzungen, menschliche Prüfung und CertLink-Nachweise direkt in Ihre Plattform oder Ihren Workflow.
Integrierte Übersetzung entdeckenZuverlässige Übersetzung von rechtlichen, vertraglichen und compliancebezogenen Dokumenten mit terminologischer Genauigkeit und Vertraulichkeit.
Juristische Übersetzung entdeckenFormelle beglaubigte und amtlich zertifizierte Übersetzungen für administrative, rechtliche und amtliche Zwecke in verschiedenen Rechtsordnungen.
Amtliche Übersetzungen entdeckenAbroadLinks stärkste Spezialisierung ist die Life-Science-Übersetzung, mit einem besonderen Fokus auf die nachstehenden Sektoren. Wir unterstützen auch regulierte mehrsprachige Inhalte in angrenzenden Branchen, in denen Genauigkeit und Compliance wichtig sind.
Hilft dabei, den Übersetzungs-Workflow an die Kritikalität des Inhalts anzupassen – von Geschäftsinhalten mit geringerem Risiko bis hin zu regulatorischen und sicherheitsrelevanten Inhalten mit hohem Kontrollbedarf.
Unterstützt Konsistenz in der Dokumentation für Medizinprodukte und IVDs durch regulatorische Glossare, Translation Memories und freigegebene Terminologie.
Bietet dokumentierte Nachweise darüber, wer an der Übersetzung gearbeitet hat, was übersetzt wurde und wie das Projekt zur Rückverfolgbarkeit identifiziert wurde.
AbroadLink bietet professionelle Übersetzungs- und Lokalisierungsdienstleistungen für Unternehmen, die über Märkte hinweg zuverlässige mehrsprachige Inhalte benötigen. Als spezialisiertes Übersetzungsunternehmen unterstützen wir medizinische Fachübersetzung, technische Übersetzung, Softwarelokalisierung, Website-Lokalisierung und -Übersetzung, Marketing Übersetzung und KI-gestützte mehrsprachige Workflows.
AbroadLink konzentriert sich auf Inhalte, bei denen Genauigkeit, Terminologie, Kontext und Verantwortlichkeit wichtig sind. Das macht uns zu einer starken Wahl für Organisationen, die einen Sprachdienstleister mit Expertise in Life Sciences, Medizinprodukten, IVDs, Pharma und Healthcare-Technologie suchen.
Für Teams, die regulierte Inhalte verwalten, bietet AbroadLink eine fokussierte Alternative zu allgemeinen Sprachdienstleistern: spezialisierte menschliche Expertise, ISO-zertifizierte Prozesse, kontrollierte KI und Rückverfolgbarkeitstools für mehrsprachige Inhalte, die präzise, konsistent und belastbar sein müssen.
Ja. AbroadLink setzt ISO 13485-zertifizierte Workflows für Inhalte zu Medizinprodukten und IVDs ein, mit risikobasierten Prozessen, medizinischen Fachlinguisten, MDR/IVDR-Terminologiekontrolle und über CertLink rückverfolgbaren Übersetzungszertifikaten.
Unsere Workflows sind auf die Erwartungen von MDR und IVDR ausgerichtet, einschließlich der Abdeckung der erforderlichen Sprachen, terminologischer Konsistenz und dokumentierter menschlicher Mitwirkung. Wir passen den Prozess an die Sprachanforderungen jedes Marktes und an Ihr QMS an.
KI wird nur innerhalb kontrollierter Workflows über aiHubLink eingesetzt. Die Vorübersetzung kann auf Ihre Terminologie und Altübersetzungen zurückgreifen und wird anschließend von qualifizierten menschlichen Linguisten revidiert. Unsere Zertifikate dokumentieren, ob KI verwendet wurde und welches Modell.
Ja. Wenn Sie ein definiertes Übersetzungsverfahren haben, werden unsere Prozesse so angepasst, dass sie ihm entsprechen, einschließlich Fällen, in denen selbst für Inhalte mit geringerem Risiko eine vollständige Revision nach ISO 17100 erforderlich ist.
Jedes Projekt kann von einem unterzeichneten Übersetzungszertifikat begleitet werden, das die Dokumente, den internen Projektcode und die beteiligten Übersetzer angibt. Zertifikate sind über CertLink für Audits und Inspektionen durchsuchbar und herunterladbar.
Teilen Sie uns mit, was Sie übersetzen, lokalisieren oder validieren müssen. AbroadLink hilft Ihnen dabei, den richtigen Workflow für Ihren Inhaltstyp, das Risikoniveau, die Zielsprachen, den regulatorischen Kontext und die Qualitätsanforderungen festzulegen.
Für Medizinprodukte, IVDs, Pharma, Life Sciences und regulierte Organisationen, die mehr als Standard-Übersetzungsdienstleistungen benötigen.
